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恩夫韦地

十月 18, 2023

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恩夫韦地（INN：Enfuvirtide），商品名福艾[1]（Fuzeon），是一种融合抑制剂类抗艾滋病靶向药物，由美国的Trimeris公司与瑞士的羅氏公司合作开发。恩夫韦地于2003年得到美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是第一种获FDA批准的融合抑制剂类抗艾滋病药物[2][3]。恩夫韦地属于人工合成的多肽类药物，由36个氨基酸残基组成。该药物的作用机制是阻止HIV-1病毒包膜与CD4+ T细胞的质膜融合[4]。临床上，恩夫韦地需经皮下注射给药，一般会与其他抗艾滋病药物联用，达到控制艾滋病患者病情进展的目的[5][6]。

恩夫韦地
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）Fuzeon
AHFS（英语：American Society of Health-System Pharmacists）/Drugs.comMonograph
核准狀況
懷孕分級
给药途径皮下注射（SC）
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
藥物動力學數據
生物利用度84.3% (经皮下注射)
血漿蛋白結合率92%
药物代谢经肝
生物半衰期3.8小时
排泄途徑尚不明确
识别信息
CAS号159519-65-0  
PubChem CID
  • 16130199
DrugBank
  • DB00109 
ChemSpider
  • 16743716 
UNII
  • 19OWO1T3ZE
KEGG
  • D02499 
ChEBI
  • CHEBI:608828 
ChEMBL
  • ChEMBL525076 
CompTox Dashboard（英语：CompTox Chemicals Dashboard） (EPA)
  • DTXSID20166672
ECHA InfoCard100.169.201
化学信息
化学式C204H301N51O64
摩尔质量4492.1 g/mol
3D模型（JSmol（英语：JSmol））
  • 交互式图像
  • CC[C@H](C)[C@@H](C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)N)C(=O)N[C@@H](CC(=O)N)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)N)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)N)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(=O)N)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)N)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(=O)O)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](Cc1c[nH]c2c1cccc2)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](Cc3c[nH]c4c3cccc4)C(=O)N[C@@H](CC(=O)N)C(=O)N[C@@H](Cc5c[nH]c6c5cccc6)C(=O)N[C@@H](Cc7ccccc7)C(=O)N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](Cc8cnc[nH]8)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)CC)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H]([C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](Cc9ccc(cc9)O)NC(=O)C
  • InChI=1S/C204H301N51O64/c1-20-102(15)166(253-195(310)137(75-100(11)12)239-200(315)150(93-258)251-190(305)143(82-112-90-215-95-219-112)248-203(318)167(103(16)21-2)254-196(311)138(76-101(13)14)240-201(316)151(94-259)252-204(319)168(105(18)260)255-197(312)139(221-106(19)261)78-108-45-47-113(262)48-46-108)202(317)233-131(58-68-164(280)281)178(293)228-130(57-67-163(278)279)182(297)250-149(92-257)198(313)232-125(52-62-155(210)266)179(294)245-145(84-157(212)268)191(306)229-124(51-61-154(209)265)175(290)224-122(49-59-152(207)263)173(288)226-126(53-63-159(270)271)176(291)222-120(43-31-33-69-205)172(287)244-144(83-156(211)267)192(307)231-127(54-64-160(272)273)177(292)225-123(50-60-153(208)264)174(289)227-128(55-65-161(274)275)180(295)235-134(72-97(5)6)185(300)237-133(71-96(3)4)184(299)230-129(56-66-162(276)277)181(296)236-135(73-98(7)8)187(302)247-147(86-165(282)283)194(309)223-121(44-32-34-70-206)171(286)241-140(79-109-87-216-117-40-28-25-37-114(109)117)183(298)220-104(17)170(285)249-148(91-256)199(314)238-136(74-99(9)10)186(301)242-142(81-111-89-218-119-42-30-27-39-116(111)119)189(304)246-146(85-158(213)269)193(308)243-141(80-110-88-217-118-41-29-26-38-115(110)118)188(303)234-132(169(214)284)77-107-35-23-22-24-36-107/h22-30,35-42,45-48,87-90,95-105,120-151,166-168,216-218,256-260,262H,20-21,31-34,43-44,49-86,91-94,205-206H2,1-19H3,(H2,207,263)(H2,208,264)(H2,209,265)(H2,210,266)(H2,211,267)(H2,212,268)(H2,213,269)(H2,214,284)(H,215,219)(H,220,298)(H,221,261)(H,222,291)(H,223,309)(H,224,290)(H,225,292)(H,226,288)(H,227,289)(H,228,293)(H,229,306)(H,230,299)(H,231,307)(H,232,313)(H,233,317)(H,234,303)(H,235,295)(H,236,296)(H,237,300)(H,238,314)(H,239,315)(H,240,316)(H,241,286)(H,242,301)(H,243,308)(H,244,287)(H,245,294)(H,246,304)(H,247,302)(H,248,318)(H,249,285)(H,250,297)(H,251,305)(H,252,319)(H,253,310)(H,254,311)(H,255,312)(H,270,271)(H,272,273)(H,274,275)(H,276,277)(H,278,279)(H,280,281)(H,282,283)/t102-,103-,104-,105+,120-,121-,122-,123-,124-,125-,126-,127-,128-,129-,130-,131-,132-,133-,134-,135-,136-,137-,138-,139-,140-,141-,142-,143-,144-,145-,146-,147-,148-,149-,150-,151-,166-,167-,168-/m0/s1 
  • Key:PEASPLKKXBYDKL-FXEVSJAOSA-N 

特性 编辑

作用机制 编辑

恩夫韦地属于融合抑制剂类抗艾滋病药物，通过阻止HIV-1病毒侵入CD4+ T细胞这一过程发挥药效。恩夫韦地与HIV-1病毒包膜上的gp41（英语：gp41）糖蛋白七肽重复区2（HR2）结构相似，因此能干扰gp41的HR1区域和HR2区域结合，达到阻止HIV-1病毒包膜与CD4+ T细胞质膜融合的目的[4][7]。HIV病毒gp41糖蛋白HR1区域内36、38、40，以及43位氨基酸的突变能导致抗药性的发生[5]。

药代动力学 编辑

恩夫韦地经皮下注射给药，绝对生物利用度为84.3%。以单次90毫克皮下注射为测试条件，半衰期约为3.8±0.6小时，最大血药浓度为4.59±1.5微克/毫升，需3-12小时（中位数为8小时）达到血药浓度峰值，拟似分布体积为5.5±1.1升，药物消除率为24.8±4.1毫克每小时/千克[8]。恩夫韦地主要经肝代谢，不需要针对肝肾功能障碍的病人调整用药剂量[4][8]。

临床医学 编辑

临床上，恩夫韦地一般与其他抗艾滋病药物联用，用于控制艾滋病患者的病情进展。恩夫韦地一般是对已接受过抗逆转录病毒治疗的患者使用，不推荐给未接受过类似治疗的患者使用恩夫韦地[5][6]。

因恩夫韦地需要一天两次经皮下注射给药，恩夫韦地并不是一种常用的药物[4]。恩夫韦地最常见的药物不良反应是注射部位疼痛（英语：注射部位疼痛），发生率超过90%，接近100%。除此之外，使用恩夫韦地后，罹患细菌性肺炎的风险也会升高。恩夫韦地也可能导致嗜酸性粒细胞介导的过敏反应（发生概率大约是1%）[9][10][11]。也有使用恩夫韦地后发生恶心、腹泻、疲劳和失眠等药物不良反应的报导[5]。

2015年的文献表明，尚无恩夫韦地与其他药物发生的相互作用具临床意义。截至当年，亦未曾有恩夫韦地对孕妇和胎儿影响的正式研究[5]。

历史 编辑

恩夫韦地这一药物的研发基于在杜克大学供职的达尼·博洛涅西（Dani Bolognesi）与他同事的研究。1993年，博洛涅西与几名同事成立了Trimeris公司。恩夫韦地最初的临时名称是“T-20”。1996年，恩夫韦地完成临床前实验，进行人体临床实验的条件已成熟[12][13]。1999年，Trimeris公司决定与瑞士的羅氏公司合作开发恩夫韦地[14]。2003年3月13日，经过FDA六个月的加速审批，恩夫韦地成功获批上市，成为第一个获FDA批准的融合抑制剂类抗艾滋病药物[3][15]。

商业市场 编辑

恩夫韦地由Trimeris公司与瑞士的羅氏公司合作开发。根据两家公司在1999年达成的协议，恩夫韦地在美国和加拿大的利润由两家公司平分。罗氏在其他国家销售恩夫韦地的市场费用由该公司自行承担，并向Trimeris公司支付特许权使用费[14]。调查表明，2006年第三季度，恩夫韦地的销售额达到6300万美元[12]。

恩夫韦地曾因不菲的治疗费用而引发争议。根据2003年的估计，在美国洲接受一年恩夫韦地的治疗要花费20,000美元到27,000美元，在欧洲接受一年恩夫韦地的治疗要花费超过20,000美元，是当时绝大部分抗艾滋病药物治疗费用的3倍[16][17][18]，对大部分人来说，这样的价格都是无法负担的[19]。

参见 编辑

参考文献 编辑

  1. ^ Product Information Fuzeon (PDF). 2007 [2019-01-29]. （原始内容 (PDF)于2019-01-30）. 
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  3. ^ 3.0 3.1 Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products – Fuzeon (Click on 'Approval Date(s) and History, Letters, Labels, Reviews for NDA 021481'). accessdata.fda.gov. United States Food and Drug Administration. [6 January 2019]. （原始内容于2017-06-28）. 
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  5. ^ 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 Athe M.N.Tsibris; Martin S.Hirsch. Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases 1 Eighth Edition. 2015: 1622–1641.e6. doi:10.1016/B978-1-4557-4801-3.00130-2. 
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十月 18, 2023
恩夫韦地, 维基百科中的醫學内容仅供参考, 並不能視作專業意見, 如需獲取醫療幫助或意見, 请咨询专业人士, 詳見醫學聲明, enfuvirtide, 商品名福艾, fuzeon, 是一种融合抑制剂类抗艾滋病靶向药物, 由美国的trimeris公司与瑞士的羅氏公司合作开发, 于2003年得到美国食品药品监督管理局, 批准上市, 是第一种获fda批准的融合抑制剂类抗艾滋病药物, 属于人工合成的多肽类药物, 由36个氨基酸残基组成, 该药物的作用机制是阻止hiv, 1病毒包膜与cd4, t细胞的质膜融合, 临床上, 需. 维基百科中的醫學内容仅供参考 並不能視作專業意見 如需獲取醫療幫助或意見 请咨询专业人士 詳見醫學聲明 恩夫韦地 INN Enfuvirtide 商品名福艾 1 Fuzeon 是一种融合抑制剂类抗艾滋病靶向药物 由美国的Trimeris公司与瑞士的羅氏公司合作开发 恩夫韦地于2003年得到美国食品药品监督管理局 FDA 批准上市 是第一种获FDA批准的融合抑制剂类抗艾滋病药物 2 3 恩夫韦地属于人工合成的多肽类药物 由36个氨基酸残基组成 该药物的作用机制是阻止HIV 1病毒包膜与CD4 T细胞的质膜融合 4 临床上 恩夫韦地需经皮下注射给药 一般会与其他抗艾滋病药物联用 达到控制艾滋病患者病情进展的目的 5 6 恩夫韦地臨床資料商品名 英语 Drug nomenclature FuzeonAHFS 英语 American Society of Health System Pharmacists Drugs comMonograph核准狀況歐 EMA yes懷孕分級澳 B2给药途径皮下注射 SC ATC碼J05AX07 WHO 法律規範狀態法律規範澳 限医生处方 S4 加 处方药 only 英 处方药 only POM 美 处方药 only 藥物動力學數據生物利用度84 3 经皮下注射 血漿蛋白結合率92 药物代谢经肝生物半衰期3 8小时排泄途徑尚不明确识别信息CAS号159519 65 0 PubChem CID16130199DrugBankDB00109 ChemSpider16743716 UNII19OWO1T3ZEKEGGD02499 ChEBICHEBI 608828 ChEMBLChEMBL525076 CompTox Dashboard 英语 CompTox Chemicals Dashboard EPA DTXSID20166672ECHA InfoCard100 169 201化学信息化学式C 204H 301N 51O 64摩尔质量4492 1 g mol3D模型 JSmol 英语 JSmol 交互式图像SMILES CC C H C C H C O N C H CCC O O C O N C H CCC O O C O N C H CO C O N C H CCC O N C O N C H CC O N C O N C H CCC O N C O N C H CCC O N C O N C H CCC O O C O N C H CCCCN C O N C H CC O N C O N C H CCC O O C O N C H CCC O N C O N C H CCC O O C O N C H CC C C C O N C H CC C C C O N C H CCC O O C O N C H CC C C C O N C H CC O O C O N C H CCCCN C O N C H Cc1c nH c2c1cccc2 C O N C H C C O N C H CO C O N C H CC C C C O N C H Cc3c nH c4c3cccc4 C O N C H CC O N C O N C H Cc5c nH c6c5cccc6 C O N C H Cc7ccccc7 C O N NC O C H CC C C NC O C H CO NC O C H Cc8cnc nH 8 NC O C H C H C CC NC O C H CC C C NC O C H CO NC O C H C H C O NC O C H Cc9ccc cc9 O NC O CInChI InChI 1S C204H301N51O64 c1 20 102 15 166 253 195 310 137 75 100 11 12 239 200 315 150 93 258 251 190 305 143 82 112 90 215 95 219 112 248 203 318 167 103 16 21 2 254 196 311 138 76 101 13 14 240 201 316 151 94 259 252 204 319 168 105 18 260 255 197 312 139 221 106 19 261 78 108 45 47 113 262 48 46 108 202 317 233 131 58 68 164 280 281 178 293 228 130 57 67 163 278 279 182 297 250 149 92 257 198 313 232 125 52 62 155 210 266 179 294 245 145 84 157 212 268 191 306 229 124 51 61 154 209 265 175 290 224 122 49 59 152 207 263 173 288 226 126 53 63 159 270 271 176 291 222 120 43 31 33 69 205 172 287 244 144 83 156 211 267 192 307 231 127 54 64 160 272 273 177 292 225 123 50 60 153 208 264 174 289 227 128 55 65 161 274 275 180 295 235 134 72 97 5 6 185 300 237 133 71 96 3 4 184 299 230 129 56 66 162 276 277 181 296 236 135 73 98 7 8 187 302 247 147 86 165 282 283 194 309 223 121 44 32 34 70 206 171 286 241 140 79 109 87 216 117 40 28 25 37 114 109 117 183 298 220 104 17 170 285 249 148 91 256 199 314 238 136 74 99 9 10 186 301 242 142 81 111 89 218 119 42 30 27 39 116 111 119 189 304 246 146 85 158 213 269 193 308 243 141 80 110 88 217 118 41 29 26 38 115 110 118 188 303 234 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恩夫韦地与HIV 1病毒包膜上的gp41 英语 gp41 糖蛋白七肽重复区2 HR2 结构相似 因此能干扰gp41的HR1区域和HR2区域结合 达到阻止HIV 1病毒包膜与CD4 T细胞质膜融合的目的 4 7 HIV病毒gp41糖蛋白HR1区域内36 38 40 以及43位氨基酸的突变能导致抗药性的发生 5 药代动力学 编辑 恩夫韦地经皮下注射给药 绝对生物利用度为84 3 以单次90毫克皮下注射为测试条件 半衰期约为3 8 0 6小时 最大血药浓度为4 59 1 5微克 毫升 需3 12小时 中位数为8小时 达到血药浓度峰值 拟似分布体积为5 5 1 1升 药物消除率为24 8 4 1毫克每小时 千克 8 恩夫韦地主要经肝代谢 不需要针对肝肾功能障碍的病人调整用药剂量 4 8 临床医学 编辑临床上 恩夫韦地一般与其他抗艾滋病药物联用 用于控制艾滋病患者的病情进展 恩夫韦地一般是对已接受过抗逆转录病毒治疗的患者使用 不推荐给未接受过类似治疗的患者使用恩夫韦地 5 6 因恩夫韦地需要一天两次经皮下注射给药 恩夫韦地并不是一种常用的药物 4 恩夫韦地最常见的药物不良反应是注射部位疼痛 英语 注射部位疼痛 发生率超过90 接近100 除此之外 使用恩夫韦地后 罹患细菌性肺炎的风险也会升高 恩夫韦地也可能导致嗜酸性粒细胞介导的过敏反应 发生概率大约是1 9 10 11 也有使用恩夫韦地后发生恶心 腹泻 疲劳和失眠等药物不良反应的报导 5 2015年的文献表明 尚无恩夫韦地与其他药物发生的相互作用具临床意义 截至当年 亦未曾有恩夫韦地对孕妇和胎儿影响的正式研究 5 历史 编辑恩夫韦地这一药物的研发基于在杜克大学供职的达尼 博洛涅西 Dani Bolognesi 与他同事的研究 1993年 博洛涅西与几名同事成立了Trimeris公司 恩夫韦地最初的临时名称是 T 20 1996年 恩夫韦地完成临床前实验 进行人体临床实验的条件已成熟 12 13 1999年 Trimeris公司决定与瑞士的羅氏公司合作开发恩夫韦地 14 2003年3月13日 经过FDA六个月的加速审批 恩夫韦地成功获批上市 成为第一个获FDA批准的融合抑制剂类抗艾滋病药物 3 15 商业市场 编辑恩夫韦地由Trimeris公司与瑞士的羅氏公司合作开发 根据两家公司在1999年达成的协议 恩夫韦地在美国和加拿大的利润由两家公司平分 罗氏在其他国家销售恩夫韦地的市场费用由该公司自行承担 并向Trimeris公司支付特许权使用费 14 调查表明 2006年第三季度 恩夫韦地的销售额达到6300万美元 12 恩夫韦地曾因不菲的治疗费用而引发争议 根据2003年的估计 在美国洲接受一年恩夫韦地的治疗要花费20 000美元到27 000美元 在欧洲接受一年恩夫韦地的治疗要花费超过20 000美元 是当时绝大部分抗艾滋病药物治疗费用的3倍 16 17 18 对大部分人来说 这样的价格都是无法负担的 19 参见 编辑抗艾滋病药物 鸡尾酒疗法 融合抑制剂参考文献 编辑 Product Information Fuzeon PDF 2007 2019 01 29 原始内容存档 PDF 于2019 01 30 HB Fung Y Guo Enfuvirtide a fusion inhibitor for the treatment of HIV infection Clin Ther 2004 3 26 352 378 2019 01 29 PMID 15110129 原始内容存档于2018 06 15 3 0 3 1 Drugs FDA FDA Approved Drug Products Fuzeon Click on Approval Date s and History Letters Labels Reviews for NDA 021481 accessdata fda gov United States Food and Drug Administration 6 January 2019 原始内容存档于2017 06 28 4 0 4 1 4 2 4 3 Eckhardt Benjamin J Gulick Roy M Drugs for HIV Infection 1293 1308 e2 2017 doi 10 1016 B978 0 7020 6285 8 00152 0 5 0 5 1 5 2 5 3 5 4 Athe M N Tsibris Martin S Hirsch Mandell Douglas and Bennett s Principles and Practice of Infectious Diseases 1 Eighth Edition 2015 1622 1641 e6 doi 10 1016 B978 1 4557 4801 3 00130 2 引文格式1维护 冗余文本 link 6 0 6 1 Marzinke Mark A Therapeutic Drug Monitoring of Antiretrovirals 135 163 2016 doi 10 1016 B978 0 12 802025 8 00006 4 Enfuvirtide Drugbank 2019 01 29 原始内容存档于2016 12 18 8 0 8 1 Enfuvirtide Pubchem 2019 01 29 原始内容存档于2017 10 15 Appendix B Table 5 Characteristics of the Fusion Inhibitor AIDSinfo 2019 01 26 原始内容存档于2019 01 26 Boyd Mark Pett Sarah Experimental and clinical pharmacology HIV fusion inhibitors a review Australian Prescriber 2008 31 3 66 69 ISSN 0312 8008 doi 10 18773 austprescr 2008 040 E CARIN Common Adverse Effects of Antiretroviral Therapy for HIV Disease American Family Physicians 2011 06 15 12 83 1443 1451 2019 01 26 ISSN 1532 0650 原始内容存档于2017 12 06 12 0 12 1 MYRNA F WATANABE SUCCESS IN TWO CAREERS The Scientist 2007 2019 01 29 原始内容存档于2020 10 20 Louis D S Cervia J S Smith M A Enfuvirtide T 20 A Novel Human Immunodeficiency Virus Type 1 Fusion Inhibitor Clinical Infectious Diseases 2003 37 8 1102 1106 ISSN 1058 4838 doi 10 1086 378302 14 0 14 1 Trimeris in alliance with Roche The Business Journal 2019 01 29 原始内容存档于2002 12 02 Roche and Trimeris HIV drug Fuzeon cleared on schedule by US FDA The Pharma Letter 2019 01 29 原始内容存档于2019 01 31 Alison Langley Melody Petersen Roche Sets High Price in Europe for New AIDS Drug The New York Times 2003 2019 01 29 原始内容存档于2019 04 22 Vanessa Fuhrmans Costly New Drug For AIDS Means Some Go Without THE WALL STREET JOURNAL 2019 01 29 原始内容存档于2019 10 08 Justine Blau Anxiety Over Cost Of New AIDS Drug CBS 2019 01 29 原始内容存档于2018 09 29 New AIDS Drug May Be Too Costly for Many The Intelligencer 2003 2019 01 29 原始内容存档于2019 04 22 取自 https zh wikipedia org w index php title 恩夫韦地 amp oldid 74181561, 维基百科，wiki，书籍，书籍，图书馆，

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