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度伐利尤单抗

十月 19, 2023

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度伐利尤单抗（Durvalumab [4]，商品名Imfinzi，中文商品名英飞凡）是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-L1单克隆抗体。该药由阿斯利康全资子公司MedImmune研发。 [5]它是一种人类免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1（CD279）。[6]

度伐利尤单抗（Durvalumab）
度伐利尤单抗（浅绿色）与PD-L1（粉色）的结合物。PDB 5X8M
单克隆抗体
种类完整抗体
目標CD274
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）Imfinzi（英飞凡）
其他名稱MEDI4736, MEDI-4736
AHFS（英语：American Society of Health-System Pharmacists）/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa617030
核准狀況
  • 美 DailyMed: Durvalumab
懷孕分級
给药途径静脉给药
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
识别信息
CAS号1428935-60-7
PubChem CID
  • 249565666
IUPHAR/BPS
  • 7985
DrugBank
  • DB11714
ChemSpider
  • none
UNII
  • 28X28X9OKV
KEGG
  • D10808 
化学信息
化学式C6502H10018N1742O2024S42
摩尔质量146,322.36 g·mol−1

临床应用 编辑

FDA已批准度伐利尤单抗用于某些类型的膀胱癌和肺癌：[2]

NMPA于2019年12月批准该药用于铂类化疗联合放疗失败的III期非小细胞肺癌的治疗。[7]

临床试验 编辑

度伐利尤单抗的ⅠB期临床试验结果表明该药对非小细胞肺癌（NSCLC）具有抑制作用，[8]该药另一项关于晚期转移性膀胱癌适应症的Ⅰ期临床试验则被FDA纳入快速审批通道。[6][9]度伐利尤单抗联合吉非替尼治疗小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验结果表明该联合用药方案具有很好的疗效。[10]目前，该药正在进行一项与TLR 7/8激动剂（MEDI 9197）联合治疗实体瘤的Ⅰ期临床试验[11]以及一项与HPV疫苗（MEDI 0457）联合治疗HPV相关的复发/转移性头颈癌的Ⅱ期临床试验。[12]

2017年7月，阿斯利康宣布，度伐利尤单抗用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床试验未能达到预期终点。 [13]

2017年11月，Ⅲ期双盲临床试验表明了度伐利尤单抗对III期非小细胞肺癌具有一定疗效。[14]

参考文献 编辑

  1. ^ 1.0 1.1 Durvalumab (Imfinzi) Use During Pregnancy. Drugs.com. 30 August 2019 [7 February 2020]. （原始内容于2021-08-29）. 
  2. ^ 2.0 2.1 Imfinzi- durvalumab injection, solution. DailyMed. 5 June 2020 [30 September 2020]. （原始内容于2021-08-28）. 
  3. ^ Imfinzi EPAR. European Medicines Agency (EMA). [30 September 2020]. （原始内容于2021-08-28）. 
  4. ^ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 112 (PDF). WHO Drug Information. 2014, 28 (4) [2020-12-15]. （原始内容 (PDF)于2021-08-28）. 
  5. ^ Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - Durvalumab (Imfinzi). www.fda.gov. [2017-05-06]. （原始内容于2017-05-08）. 
  6. ^ 6.0 6.1 Syn, Nicholas L; Teng, Michele W L; Mok, Tony S K; Soo, Ross A. De-novo and acquired resistance to immune checkpoint targeting. The Lancet Oncology. 2017, 18 (12): e731–e741. PMID 29208439. doi:10.1016/s1470-2045(17)30607-1. 
  7. ^ 阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批. 阿斯利康中国. 2019-12-12. 
  8. ^ . [2020-12-15]. （原始内容存档于2016-02-15）. 
  9. ^ AstraZeneca's (AZN) Durvalumab Granted FDA Breakthrough Therapy Designation （页面存档备份，存于互联网档案馆）. StreeInsider.com Corporate News, FDA, Management Comments. 17 February 2016.
  10. ^ Promising Drug for Lung Cancer and Mesothelioma Patients. 19 May 2016 [2020-12-15]. （原始内容于2021-08-28）. 
  11. ^ Clinical trial number NCT02556463 for "A Study of MEDI9197 in Subjects With Solid Tumors or CTCL and in Combination With Durvalumab and/or Palliative Radiation in Subjects With Solid Tumors" at ClinicalTrials.gov
  12. ^ Clinical trial number NCT03162224? for "Safety and Efficacy of MEDI0457 and Durvalumab in Patients With HPV Associated Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer" at ClinicalTrials.gov
  13. ^ AstraZeneca reports initial results from the ongoing MYSTIC trial in Stage IV lung cancer. www.astrazeneca.com. [2020-12-15]. （原始内容于2021-08-28）. 
  14. ^ AstraZeneca presents superior progression-free survival for Imfinzi in the PACIFIC trial of patients with locally-advanced unresectable lung cancer at ESMO 2017 Congress. www.astrazeneca.com. Sep 2017 [2020-12-15]. （原始内容于2021-08-28）. 

外部链接 编辑

  • . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2020-12-15]. （原始内容存档于2021-12-12）. 
  • Durvalumab. NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute. [2020-12-15]. （原始内容于2021-08-28）. 
  • Durvalumab. National Cancer Institute. [2020-12-15]. （原始内容于2021-08-28）. 

十月 19, 2023
度伐利尤单抗, 维基百科中的醫學内容仅供参考, 並不能視作專業意見, 如需獲取醫療幫助或意見, 请咨询专业人士, 詳見醫學聲明, durvalumab, 商品名imfinzi, 中文商品名英飞凡, 是一种用于治疗癌症的完全人源化抗pd, l1单克隆抗体, 该药由阿斯利康全资子公司medimmune研发, 它是一种人类免疫球蛋白g1κ, igg1κ, 单克隆抗体, 可阻断pd, l1与pd, cd279, durvalumab, 浅绿色, 与pd, 粉色, 的结合物, 5x8m单克隆抗体种类完整抗体目標cd274臨床. 维基百科中的醫學内容仅供参考 並不能視作專業意見 如需獲取醫療幫助或意見 请咨询专业人士 詳見醫學聲明 度伐利尤单抗 Durvalumab 4 商品名Imfinzi 中文商品名英飞凡 是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD L1单克隆抗体 该药由阿斯利康全资子公司MedImmune研发 5 它是一种人类免疫球蛋白G1k IgG1k 单克隆抗体 可阻断PD L1与PD 1 CD279 6 度伐利尤单抗 Durvalumab 度伐利尤单抗 浅绿色 与PD L1 粉色 的结合物 PDB 5X8M单克隆抗体种类完整抗体目標CD274臨床資料商品名 英语 Drug nomenclature Imfinzi 英飞凡 其他名稱MEDI4736 MEDI 4736AHFS 英语 American Society of Health System Pharmacists Drugs comMonographMedlinePlusa617030核准狀況美 DailyMed Durvalumab懷孕分級澳 D 1 给药途径静脉给药ATC碼L01XC28 WHO 法律規範狀態法律規範澳 限医生处方 S4 中 处方药 歐 Rx only 3 英 处方药 only POM 美 处方药 only 2 识别信息CAS号1428935 60 7PubChem CID249565666IUPHAR BPS7985DrugBankDB11714ChemSpidernoneUNII28X28X9OKVKEGGD10808 化学信息化学式C 6502H 10018N 1742O 2024S 42摩尔质量146 322 36 g mol 1目录 1 临床应用 2 临床试验 3 参考文献 4 外部链接临床应用 编辑FDA已批准度伐利尤单抗用于某些类型的膀胱癌和肺癌 2 用于铂类化疗失败后的晚期或转移性膀胱癌的治疗 用于铂类化疗联合放疗失败的III期非小细胞肺癌的治疗 与依托泊苷和卡铂或顺铂联合使用 用于晚期小细胞肺癌的一线治疗 NMPA于2019年12月批准该药用于铂类化疗联合放疗失败的III期非小细胞肺癌的治疗 7 临床试验 编辑度伐利尤单抗的 B期临床试验结果表明该药对非小细胞肺癌 NSCLC 具有抑制作用 8 该药另一项关于晚期转移性膀胱癌适应症的 期临床试验则被FDA纳入快速审批通道 6 9 度伐利尤单抗联合吉非替尼治疗小细胞肺癌的 期临床试验结果表明该联合用药方案具有很好的疗效 10 目前 该药正在进行一项与TLR 7 8激动剂 MEDI 9197 联合治疗实体瘤的 期临床试验 11 以及一项与HPV疫苗 MEDI 0457 联合治疗HPV相关的复发 转移性头颈癌的 期临床试验 12 2017年7月 阿斯利康宣布 度伐利尤单抗用于非小细胞肺癌一线治疗的 期临床试验未能达到预期终点 13 2017年11月 期双盲临床试验表明了度伐利尤单抗对III期非小细胞肺癌具有一定疗效 14 参考文献 编辑 1 0 1 1 Durvalumab Imfinzi Use During Pregnancy Drugs com 30 August 2019 7 February 2020 原始内容存档于2021 08 29 2 0 2 1 Imfinzi durvalumab injection solution DailyMed 5 June 2020 30 September 2020 原始内容存档于2021 08 28 Imfinzi EPAR European Medicines Agency EMA 30 September 2020 原始内容存档于2021 08 28 International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances INN Proposed INN List 112 PDF WHO Drug Information 2014 28 4 2020 12 15 原始内容存档 PDF 于2021 08 28 Research Center for Drug Evaluation and Approved Drugs Durvalumab Imfinzi www fda gov 2017 05 06 原始内容存档于2017 05 08 6 0 6 1 Syn Nicholas L Teng Michele W L Mok Tony S K Soo Ross A De novo and acquired resistance to immune checkpoint targeting The Lancet Oncology 2017 18 12 e731 e741 PMID 29208439 doi 10 1016 s1470 2045 17 30607 1 阿斯利康PD L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批 阿斯利康中国 2019 12 12 Astrazeneca s combination of durvalumab with tremelimumab shows clinical activity in non small cell lung cancer irrespective of PD L1 status Feb 2016 2020 12 15 原始内容存档于2016 02 15 AstraZeneca s AZN Durvalumab Granted FDA Breakthrough Therapy Designation 页面存档备份 存于互联网档案馆 StreeInsider com Corporate News FDA Management Comments 17 February 2016 Promising Drug for Lung Cancer and Mesothelioma Patients 19 May 2016 2020 12 15 原始内容存档于2021 08 28 Clinical trial number NCT02556463 for A Study of MEDI9197 in Subjects With Solid Tumors or CTCL and in Combination With Durvalumab and or Palliative Radiation in Subjects With Solid Tumors at ClinicalTrials gov Clinical trial number NCT03162224 for Safety and Efficacy of MEDI0457 and Durvalumab in Patients With HPV Associated Recurrent Metastatic Head and Neck Cancer at ClinicalTrials gov AstraZeneca reports initial results from the ongoing MYSTIC trial in Stage IV lung cancer www astrazeneca com 2020 12 15 原始内容存档于2021 08 28 AstraZeneca presents superior progression free survival for Imfinzi in the PACIFIC trial of patients with locally advanced unresectable lung cancer at ESMO 2017 Congress www astrazeneca com Sep 2017 2020 12 15 原始内容存档于2021 08 28 外部链接 编辑Durvalumab Drug Information Portal U S National Library of Medicine 2020 12 15 原始内容存档于2021 12 12 Durvalumab NCI Drug Dictionary National Cancer Institute 2020 12 15 原始内容存档于2021 08 28 Durvalumab National Cancer Institute 2020 12 15 原始内容存档于2021 08 28 取自 https zh wikipedia org w index php title 度伐利尤单抗 amp oldid 73233410, 维基百科，wiki，书籍，书籍，图书馆，

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