藥丸分割 （英語：Pill splitting ，也可寫為藥片分割 ）是一種通稱，指把藥品的丸劑或片劑分割，讓活性成分 降低，或是讓數量增加。把劑量減少一點的做法，或是為降低成本，也可能是原來的劑量超過患者所需的緣故。許多適合分割的藥丸（例如阿司匹林 片劑）都會預先在藥品上設有凹槽，讓藥片容易被分成兩半。
藥丸在分割器中置妥，準備分割。 某些處方藥 被分割後使用，並不安全。[1]
分割器蓋子中央部分的刀片，以及置放藥片的V型位置。 藥丸分割器 编辑 藥丸分割器是種簡單，價格也便宜的裝置，可用來分割藥片或是藥丸之用，裝置上有保持藥物在適當位置的設計、刀片、以及用於存儲分切好，但尚未使用的藥品隔室。把藥品放置妥當，再把刀片壓下之後，即可完成分切。小心處理的話，甚至可把藥品切成四個等分。也有可同時分切數個藥丸的分割器，可一次把多個圓形，或是長形的藥品作分切。
藥丸預設凹槽 编辑 藥廠 會在生產藥片或藥丸之時，在其上預留凹槽，一是表明藥丸可分割，二是讓使用者容易分割。當藥廠在藥丸上留下凹槽時，所有凹槽形狀必須一致，以方便消費者分割。許多藥廠並不會在藥品上留下凹槽。美國食品藥品監督管理局 （FDA）轄下的藥品評估與研究中心 [2]
分割後的劑量，不會小於藥物最小治療劑量時，藥品才可加上凹槽 分割後的藥品不會產生毒性危害 不該分割的品，就不該加上凹槽 分割後的藥品在預期的溫度和濕度下，應維持穩定狀態 分割後藥丸的效果，應和相同劑量的完整丸藥相同 劑量均勻度 编辑 在美國，“劑量均勻度”由美國藥典 （USP）所定義，這本藥典 為“所有在美國製造，以及銷售的處方藥、非處方藥 、膳食補充品、和其他保健產品制定官方標準”[3]
USP採用複雜的抽樣 統計語言來表達劑量均勻性標準。藥物劑量文獻通常將此歸結出在重量的標準差 要小於6％，對應於公眾較寬鬆的經驗法則 ，則表示多數劑量單位和目標相比，誤差在15%上下。“劑量單位 [4]
2002年在四家美國長期護理機構中所做的藥丸分割研究顯示，受評估的22種處方藥中，有15種（佔68％）的切片重量，差異程度高於USP的標準。[5]
節省成本 编辑 把藥丸分割可達到節省成本的目的，因為許多處方藥的售價，與所含劑量並非呈現正比。例如，一枚10毫克的藥片會與5毫克的藥片售價相同，或是幾乎相同。買了10毫克的片劑來分割成兩份，等於為患者節省一半的費用。
專科醫生和一般科醫生並未充分了解藥品成本之對於患者的影響，也並未與患者就此進行過溝通。[6]
適用分割的藥品 编辑 史丹佛醫學院 的Randall Stafford教授在2002年就一般處方藥的研究發表過一篇報告，他在報告中對藥丸分割“在節省成本和臨床適用性的潛力”做評估。這份研究報告根據美國藥品的成本結構、藥品配方、和劑量，選出11種符合研究標準的處方藥。[7] 抗抑鬱藥 。
美國適用分割的藥品 藥品名稱 種類 可那氮平 精神科藥品 多薩坐辛 控制高血壓 藥品 阿托伐他汀 控制膽固醇 藥品 普伐他汀 控制膽固醇藥品 西酞普蘭 精神科藥品 舍曲林 精神科藥品 帕羅西汀 精神科藥品 利欣諾普 控制高血壓藥品 奈法唑酮 精神科藥品 奧氮平 精神科藥品 西地那非 治療勃起功能障礙 藥品 * 奈法唑酮（商品名Serzone）在2004年停止在美國銷售。
分割均勻性 编辑 並非所有的藥片都可分割得很均勻。在2002年所做的一項研究中，帕羅西汀 、利欣諾普 舍曲林 三種都可利落的被分割，沒有需要剔除的部分。二甲雙胍 是種堅硬的藥片，大力分割時，會讓分割後的兩片飛散。格列苯脲 難以分割，會裂成很多塊。氫氯噻嗪 和氫氯噻嗪 在分割時會碎掉。阿托伐他汀 （立普妥）會分割得不完整，藥片塗層會剝落。西地那非 （坊間稱偉哥，或是威爾剛）的形狀為菱形，不易找到便於分割的中線。分割效果最差的是利尿劑Oretic 25mg（氫氯噻嗪 的商品名稱之一），被研究的片劑中有60%在分割之後，均無法維持在目標重量差的15％以內。[8] [9]
風險 编辑 FDA認為藥丸分割具有“風險”。[10] [10]
分割藥丸有時無法達成均勻的結果，而無法準確遞送劑量。[10] [10] 緩釋劑量 [11] [10]
法律訴訟 编辑 一份2001年4月的加利福尼亞州 法院文件顯示，公眾利益出庭律師（Trial Lawyers for Public Justice，TLPJ）認為“凱撒醫院 健康維護組織 的利潤，而強制實施分割藥丸政策，危及患者的健康”，以凱撒醫院違反《加利福尼亞州不當競爭法 加利福尼亞州消費者法律補救法 [12] [13] 加利福尼亞州上訴法院 確認初審法院的裁決，裁定凱撒醫院的做法並未違反UCL，也未違反CLRA，並指出控方未能提供證明這樣做法會不安全的證據。[14]
參見 编辑 參考文獻 编辑 ^ . [2021-06-30 ] . （原始内容存档于2021-02-28）. ^ Center for Drug Evaluation and Research, (PDF) , Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, March 2013 [3 August 2016] , （原始内容 (PDF) 存档于2017-05-04） ^ About USP （页面存档备份，存于互联网档案馆 ）, USP web site, undated, accessed 25 Nov 2007 ^ Explanatory Note: USP–NF General Chapter <905> Uniformity of Dosage Units （页面存档备份，存于互联网档案馆 ）, United States Pharmacopeial Convention, 20 April 2007 ^ Rosenberg JM, Nathan JP, Plakogiannis F. Weight variability of pharmacist-dispensed split tablets. Journal of the American Pharmaceutical Association. 2002, 42 (2): 200–5. PMID 11926663 . doi:10.1331/108658002763508498 . ^ Alexander GC, Casalino LP, Metlzer DO. Physician strategies to reduce patients’ out-of-pocket prescription costs. Archives of Internal Medicine. 2005;165:633-636 [alexander.uchicago.edu/publications/image/.../OOPC%20mail%20survey.pdf] ^ Stafford RS, Radley DC. The potential of pill splitting to achieve cost savings. Am J Manag Care. August 2002, 8 (8): 706–12. PMID 12212758 . ^ Cross M. . Manag Care. February 2003, 12 (2): 36–8 [2021-06-30 ] . PMID 12658856 . （原始内容存档于2021-07-27）. ^ Cohen JS. . Journal of the American Pharmaceutical Association. 2002, 42 (2): 160–2. PMID 11926659 . doi:10.1331/108658002763508443 . （原始内容存档于2007-10-14）. ^ 10.0 10.1 10.2 10.3 10.4 Food and Drug Administration . . fda.gov. 21 July 2009 [3 August 2016] . （原始内容存档于2017-07-28）. ^ See here for more info and references ^ . [2021-06-30 ] . （原始内容存档于2007-10-14）. ^ . [2021-06-30 ] . （原始内容存档于2007-10-26）. ^ . [2021-06-30 ] . （原始内容存档于2007-10-16）.
藥丸分割, 英語, pill, splitting, 也可寫為藥片分割, 是一種通稱, 指把藥品的丸劑或片劑分割, 讓活性成分降低, 或是讓數量增加, 把劑量減少一點的做法, 或是為降低成本, 也可能是原來的劑量超過患者所需的緣故, 許多適合分割的藥丸, 例如阿司匹林片劑, 都會預先在藥品上設有凹槽, 讓藥片容易被分成兩半, 藥丸在分割器中置妥, 準備分割, 某些處方藥被分割後使用, 並不安全, 分割器蓋子中央部分的刀片, 以及置放藥片的v型位置, 目录, 藥丸預設凹槽, 劑量均勻度, 節省成本, 適用分割的藥品,. 藥丸分割 英語 Pill splitting 也可寫為藥片分割 是一種通稱 指把藥品的丸劑或片劑分割 讓活性成分降低 或是讓數量增加 把劑量減少一點的做法 或是為降低成本 也可能是原來的劑量超過患者所需的緣故 許多適合分割的藥丸 例如阿司匹林片劑 都會預先在藥品上設有凹槽 讓藥片容易被分成兩半 藥丸在分割器中置妥 準備分割 某些處方藥被分割後使用 並不安全 1 分割器蓋子中央部分的刀片 以及置放藥片的V型位置 目录 1 藥丸分割器 2 藥丸預設凹槽 3 劑量均勻度 4 節省成本 5 適用分割的藥品 6 分割均勻性 7 風險 8 法律訴訟 9 參見 10 參考文獻藥丸分割器 编辑藥丸分割器是種簡單 價格也便宜的裝置 可用來分割藥片或是藥丸之用 裝置上有保持藥物在適當位置的設計 刀片 以及用於存儲分切好 但尚未使用的藥品隔室 把藥品放置妥當 再把刀片壓下之後 即可完成分切 小心處理的話 甚至可把藥品切成四個等分 也有可同時分切數個藥丸的分割器 可一次把多個圓形 或是長形的藥品作分切 藥丸預設凹槽 编辑藥廠會在生產藥片或藥丸之時 在其上預留凹槽 一是表明藥丸可分割 二是讓使用者容易分割 當藥廠在藥丸上留下凹槽時 所有凹槽形狀必須一致 以方便消費者分割 許多藥廠並不會在藥品上留下凹槽 美國食品藥品監督管理局 FDA 轄下的藥品評估與研究中心 英语 Center for Drug Evaluation and Research 為那些製造帶有凹槽藥品的藥廠 提出以下建議 2 分割後的劑量 不會小於藥物最小治療劑量時 藥品才可加上凹槽 分割後的藥品不會產生毒性危害 不該分割的品 就不該加上凹槽 分割後的藥品在預期的溫度和濕度下 應維持穩定狀態 分割後藥丸的效果 應和相同劑量的完整丸藥相同劑量均勻度 编辑在美國 劑量均勻度 由美國藥典 USP 所定義 這本藥典為 所有在美國製造 以及銷售的處方藥 非處方藥 膳食補充品 和其他保健產品制定官方標準 3 全球有超過140個國家依據USP來制定自己國家的標準 或者就是完全採用它作為標準 USP採用複雜的抽樣統計語言來表達劑量均勻性標準 藥物劑量文獻通常將此歸結出在重量的標準差要小於6 對應於公眾較寬鬆的經驗法則 則表示多數劑量單位和目標相比 誤差在15 上下 劑量單位 英语 dosage form 是一個技術用語 涵蓋口服藥物 片劑 藥丸 膠囊 以及非經口服的給藥方法 4 2002年在四家美國長期護理機構中所做的藥丸分割研究顯示 受評估的22種處方藥中 有15種 佔68 的切片重量 差異程度高於USP的標準 5 節省成本 编辑把藥丸分割可達到節省成本的目的 因為許多處方藥的售價 與所含劑量並非呈現正比 例如 一枚10毫克的藥片會與5毫克的藥片售價相同 或是幾乎相同 買了10毫克的片劑來分割成兩份 等於為患者節省一半的費用 專科醫生和一般科醫生並未充分了解藥品成本之對於患者的影響 也並未與患者就此進行過溝通 6 適用分割的藥品 编辑史丹佛醫學院的Randall Stafford教授在2002年就一般處方藥的研究發表過一篇報告 他在報告中對藥丸分割 在節省成本和臨床適用性的潛力 做評估 這份研究報告根據美國藥品的成本結構 藥品配方 和劑量 選出11種符合研究標準的處方藥 7 表中所列的多數均屬於精神科藥物中的抗抑鬱藥 美國適用分割的藥品史丹佛醫學院在2002年研究結果 藥品名稱 種類可那氮平 英语 clonazepam 精神科藥品多薩坐辛 英语 doxazosin 控制高血壓藥品阿托伐他汀 控制膽固醇藥品普伐他汀 英语 pravastatin 控制膽固醇藥品西酞普蘭 精神科藥品舍曲林 精神科藥品帕羅西汀 精神科藥品利欣諾普 英语 lisinopril 控制高血壓藥品奈法唑酮 英语 nefazodone 精神科藥品奧氮平 精神科藥品西地那非 治療勃起功能障礙藥品 奈法唑酮 商品名Serzone 在2004年停止在美國銷售 分割均勻性 编辑並非所有的藥片都可分割得很均勻 在2002年所做的一項研究中 帕羅西汀 利欣諾普 英语 Zestril 和舍曲林三種都可利落的被分割 沒有需要剔除的部分 二甲雙胍是種堅硬的藥片 大力分割時 會讓分割後的兩片飛散 格列苯脲難以分割 會裂成很多塊 氫氯噻嗪和氫氯噻嗪在分割時會碎掉 阿托伐他汀 立普妥 會分割得不完整 藥片塗層會剝落 西地那非 坊間稱偉哥 或是威爾剛 的形狀為菱形 不易找到便於分割的中線 分割效果最差的是利尿劑Oretic 25mg 氫氯噻嗪的商品名稱之一 被研究的片劑中有60 在分割之後 均無法維持在目標重量差的15 以內 8 9 風險 编辑FDA認為藥丸分割具有 風險 10 但FDA也同時批准生產可被分割的藥丸 10 分割藥丸有時無法達成均勻的結果 而無法準確遞送劑量 10 有些藥品不易分割 10 有些藥丸 尤其是緩釋劑量 英语 Modified release dosage 藥品 11 分割後使用並不安全 導致在決定該不該分割時會犯錯誤 10 法律訴訟 编辑一份2001年4月的加利福尼亞州法院文件顯示 公眾利益出庭律師 Trial Lawyers for Public Justice TLPJ 認為 凱撒醫院 英语 Kaiser Permanente 僅為增進自身健康維護組織的利潤 而強制實施分割藥丸政策 危及患者的健康 以凱撒醫院違反 加利福尼亞州不當競爭法 英语 California Unfair Competition Law UCL 和 加利福尼亞州消費者法律補救法 英语 California Consumers Legal Remedies Act CLRA 提起集體訴訟 Timmis訴Kaiser Permanente案 12 13 2004年12月 加利福尼亞州上訴法院確認初審法院的裁決 裁定凱撒醫院的做法並未違反UCL 也未違反CLRA 並指出控方未能提供證明這樣做法會不安全的證據 14 參見 编辑逆向獲益法則 美國處方藥價格 藥物成本 處方藥參考文獻 编辑 FDA viewpoint on pill splitting 2021 06 30 原始内容存档于2021 02 28 Center for Drug Evaluation and Research Guidance for Industry Tablet Scoring Nomenclature Labeling and Data for Evaluation PDF Silver Spring MD Food and Drug Administration March 2013 3 August 2016 原始内容 PDF 存档于2017 05 04 About USP 页面存档备份 存于互联网档案馆 USP web site undated accessed 25 Nov 2007 Explanatory Note USP NF General Chapter lt 905 gt Uniformity of Dosage Units 页面存档备份 存于互联网档案馆 United States Pharmacopeial Convention 20 April 2007 Rosenberg JM Nathan JP Plakogiannis F Weight variability of pharmacist dispensed split tablets Journal of the American Pharmaceutical Association 2002 42 2 200 5 PMID 11926663 doi 10 1331 108658002763508498 Alexander GC Casalino LP Metlzer DO Physician strategies to reduce patients out of pocket prescription costs Archives of Internal Medicine 2005 165 633 636 alexander uchicago edu publications image OOPC 20mail 20survey pdf Stafford RS Radley DC The potential of pill splitting to achieve cost savings Am J Manag Care August 2002 8 8 706 12 PMID 12212758 Cross M Two for the price of one beauty of pill splitting catches on Manag Care February 2003 12 2 36 8 2021 06 30 PMID 12658856 原始内容存档于2021 07 27 Cohen JS Tablet splitting imperfect perhaps but better than excessive dosing Journal of the American Pharmaceutical Association 2002 42 2 160 2 PMID 11926659 doi 10 1331 108658002763508443 原始内容存档于2007 10 14 10 0 10 1 10 2 10 3 10 4 Food and Drug Administration Tablet Splitting A Risky Practice fda gov 21 July 2009 3 August 2016 原始内容存档于2017 07 28 See here for more info and references TLPJ Press Timmis v Kaiser Permanente pill splitting Dec 6 2000 2021 06 30 原始内容存档于2007 10 14 TLPJ Briefs Timmis v Kaiser Permanente pill splitting April 22 2001 2021 06 30 原始内容存档于2007 10 26 存档副本 2021 06 30 原始内容存档于2007 10 16 取自 https zh wikipedia org w index php title 藥丸分割 amp oldid 76930172, 维基百科，wiki ，书籍，书籍，图书馆，
文章 ，阅读，下载，免费，免费下载，mp3，视频，mp4，3gp， jpg，jpeg，gif，png，图片，音乐，歌曲，电影，书籍，游戏，游戏。