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最大血药浓度

最大血药浓度,简写为Cmax,是第一次服药后和第二次服药之前,在特定隔室或身体测试区域达到的最大(或峰值)血清中药物的浓度[1]Cmax药代动力学的标准测量项目。

描述 编辑

Cmax与Cmin(最小血药浓度)相反:Cmin是药物在给药后,且第二次服药之前达到的最低浓度。相关的药代动力学参数tmax则是观察到 Cmax的时间。[2]

静脉内给药后,Cmax和tmax与实验方案密切相关,因为血药浓度在给药后会不断降低。而口服给药后,Cmax和tmax取决于药物的释放,吸收和分布情况。这些参数可用于评价同一个药物在不同剂型中的特性。[3]

急性的药物副作用最有可能发生在Cmax或其附近,而具有长期给药的治疗效果通常发生在略高于血药浓度Cmin的浓度时。

通常测量Cmax是为了显示仿制药和创新药物之间的生物等效性(BE)。[4]根据FDA的解释,药物质量关键属性:生物利用度(BA)和BE依赖于药代动力学参数测量,如反映全身暴露的AUC和Cmax[5]

参见 编辑

参考文献 编辑

  1. ^ Tracy TS. Modern pharmacology with clinical applications. Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. 2004: 49. ISBN 0-7817-3762-1. 
  2. ^ Amy Newlands. (PDF). (原始内容 (PDF)存档于2013-11-13). 
  3. ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G. A short introduction to pharmacokinetics. Eur Rev Med Pharmacol Sci. March 2002, 6 (2-3): 33–44. PMID 12708608. 
  4. ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW. The bioequivalence of highly variable drugs and drug products. Int J Clin Pharmacol Ther. October 2005, 43 (10): 485–98. PMID 16240706. doi:10.5414/cpp43485. 
  5. ^ Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations. FDA. [18 February 2021]. (原始内容于2021-08-22). 

最大血药浓度, 简写为cmax, 是第一次服药后和第二次服药之前, 在特定隔室或身体测试区域达到的最大, 或峰值, 血清中药物的浓度, cmax是药代动力学的标准测量项目, 描述, 编辑cmax与cmin, 最小血药浓度, 相反, cmin是药物在给药后, 且第二次服药之前达到的最低浓度, 相关的药代动力学参数tmax则是观察到, cmax的时间, 静脉内给药后, cmax和tmax与实验方案密切相关, 因为血药浓度在给药后会不断降低, 而口服给药后, cmax和tmax取决于药物的释放, 吸收和分布情况, 这些参. 最大血药浓度 简写为Cmax 是第一次服药后和第二次服药之前 在特定隔室或身体测试区域达到的最大 或峰值 血清中药物的浓度 1 Cmax是药代动力学的标准测量项目 描述 编辑Cmax与Cmin 最小血药浓度 相反 Cmin是药物在给药后 且第二次服药之前达到的最低浓度 相关的药代动力学参数tmax则是观察到 Cmax的时间 2 静脉内给药后 Cmax和tmax与实验方案密切相关 因为血药浓度在给药后会不断降低 而口服给药后 Cmax和tmax取决于药物的释放 吸收和分布情况 这些参数可用于评价同一个药物在不同剂型中的特性 3 急性的药物副作用最有可能发生在Cmax或其附近 而具有长期给药的治疗效果通常发生在略高于血药浓度Cmin的浓度时 通常测量Cmax是为了显示仿制药和创新药物之间的生物等效性 BE 4 根据FDA的解释 药物质量关键属性 生物利用度 BA 和BE依赖于药代动力学参数测量 如反映全身暴露的AUC和Cmax 5 参见 编辑Cavg 药理学 曲线下面积 药物代谢动力学 参考文献 编辑 Tracy TS Modern pharmacology with clinical applications Hagerstwon MD Lippincott Williams amp Wilkins 2004 49 ISBN 0 7817 3762 1 Amy Newlands Statistics and Pharmacokinetics in Clinical Pharmacology Studies PDF 原始内容 PDF 存档于2013 11 13 Urso R Blardi P Giorgi G A short introduction to pharmacokinetics Eur Rev Med Pharmacol Sci March 2002 6 2 3 33 44 PMID 12708608 Midha KK Rawson MJ Hubbard JW The bioequivalence of highly variable drugs and drug products Int J Clin Pharmacol Ther October 2005 43 10 485 98 PMID 16240706 doi 10 5414 cpp43485 Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products General Considerations FDA 18 February 2021 原始内容存档于2021 08 22 取自 https zh wikipedia org w index php title 最大血药浓度 amp oldid 78571852, 维基百科,wiki,书籍,书籍,图书馆,

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