藥理學 编辑 伊巴珠单抗為一種非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4单克隆抗体 ，属于融合抑制剂 类靶向药物 [4] gp120 醣蛋白 與CD4結合，進而阻斷病毒進入細胞的過程[4]
本品與CD4和MHC II分子的結合區不同，目前顯示不會干擾CD4相關的免疫反應[4] ADCC作用 [4]
適應症 编辑 本品的第三期試驗顯示在多重抗藥性HIV-1 感染患者，本品可以有效降低病毒量[4] [5] [6]
歷史 编辑 本品最早由何大一 教授指導下，於艾倫·戴蒙德愛滋病研究中心 Tanox 藥廠開發而成。並由Tanox公司完成第一期與第二期臨床試驗，確認藥物的安全性。後來基因泰克 （Genetech）公司收購Tanox股權時，2007年9月將本品專利權售予台灣 的宇昌生技 （今中裕新藥公司 ）。2016年，本品完成第三期臨床試驗，BLA送件於2017年完成，並於2018年得到美國FDA藥證[7] [8] [9] [10]
給藥 编辑 本品透過靜脈輸注給藥，每14日一劑。可與合適的抗病毒藥物共同給藥[11]
參考文獻 编辑 ^ . TaiMed Biologics. 2009-09-09 [2019-12-24 ] . （原始内容存档于2009-08-20）. ^ Jacobson JM, Kuritzkes DR, Godofsky E, DeJesus E, Larson JA, Weinheimer SP, Lewis ST. . Antimicrobial Agents and Chemotherapy. February 2009, 53 (2): 450–7 [2019-12-24 ] . PMC 2630626 PMID 19015347 . doi:10.1128/AAC.00942-08 . （原始内容存档于2019-12-10）. ^ TNX-355 fact sheet. AIDSmeds.com. 2006-08-25 [2019-12-24 ] . （原始内容于2015-09-06）. ^ 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 Emu, Brinda; Fessel, Jeffrey; Schrader, Shannon; Kumar, Princy; Richmond, Gary; Win, Sandra; Weinheimer, Steven; Marsolais, Christian; Lewis, Stanley. Phase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. New England Journal of Medicine. 2018-08-16, 379 (7): 645–654. ISSN 0028-4793 . PMID 30110589 . doi:10.1056/NEJMoa1711460 . ^ Emu B, Fessel WJ, Schrader S, Kumar PN, Richmond G, Win S, Weinheimer S, Marsolais C, Lewis S. Forty-eight-week Safety and Efficacy On-treatment Analysis of Ibalizumab in Patients with Multi-drug Resistant HIV-1.. Open Forum Infectious Diseases. October 2017, 4 (suppl 1): S38–S39). PMC 5632088 doi:10.1093/ofid/ofx162.093 . ^ . 2018-03-07 [2019-12-24 ] . （原始内容存档于2019-07-11）. ^ Genentech Partners with Taiwan Company on AIDS Drug. Seeking Alpha. 2007-09-18 [2019-12-24 ] . （原始内容于2016-03-03）. ^ Government pushes biotech industry. Taipei Times. 2007-09-15 [2019-12-24 ] . （原始内容于2019-08-11）. ^ . BioHouston. 2008-04-11 [2019-12-24 ] . （原始内容存档于2011-07-25）. ^ 賀！中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈注射劑型正式獲歐盟執委會 EC新藥上市核准 - 生技投資第一站-Genet 觀點. www.genetinfo.com. [2019-12-24 ] . （原始内容于2020-01-28） （中文（臺灣）） . ^ FDA Approves Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. 2018-03-07 [2019-12-24 ] . （原始内容于2019-10-13）.
伊巴珠单抗, 维基百科中的醫學内容仅供参考, 並不能視作專業意見, 如需獲取醫療幫助或意見, 请咨询专业人士, 詳見醫學聲明, 是一種非免疫抑制性的单克隆抗体, 属于融合抑制剂类靶向药物, 本品會與人類免疫缺陷病毒, 的主要受體cd4結合, 進而抑制病毒進入細胞, 单克隆抗体种类完整抗体目標cd4受体臨床資料商品名, 英语, drug, nomenclature, trogarzo其他名稱ibalizumab, uiyk, 355懷孕分級未知给药途径靜脈注射atc碼j05ax23, 法律規範狀態法律規範美, 处方药. 维基百科中的醫學内容仅供参考 並不能視作專業意見 如需獲取醫療幫助或意見 请咨询专业人士 詳見醫學聲明 伊巴珠单抗 是一種非免疫抑制性的单克隆抗体 属于融合抑制剂类靶向药物 本品會與人類免疫缺陷病毒 HIV 的主要受體CD4結合 2 進而抑制病毒進入細胞 3 伊巴珠单抗单克隆抗体种类完整抗体目標CD4受体臨床資料商品名 英语 Drug nomenclature Trogarzo其他名稱Ibalizumab uiyk TMB 355 1 TNX 355懷孕分級未知给药途径靜脈注射ATC碼J05AX23 WHO 法律規範狀態法律規範美 处方药 only 识别信息CAS号680188 33 4 ChemSpidernoneUNIILT369U66CEKEGGD09575 NIAID ChemDB209859 目录 1 藥理學 2 適應症 3 歷史 4 給藥 5 參考文獻藥理學 编辑伊巴珠单抗為一種非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4单克隆抗体 属于融合抑制剂类靶向药物 4 本品會與CD4受體的胞外結合區競爭性結合 進而阻擋HIV病毒上的gp120 英语 gp120 醣蛋白與CD4結合 進而阻斷病毒進入細胞的過程 4 本品與CD4和MHC II分子的結合區不同 目前顯示不會干擾CD4相關的免疫反應 4 且因屬於IgG4 較不易引起ADCC作用 4 適應症 编辑本品的第三期試驗顯示在多重抗藥性HIV 1感染患者 本品可以有效降低病毒量 4 且藥物耐受性良好 5 2018年3月6日 FDA核准伊巴珠单抗用於多重抗藥性HIV 1患者治療 6 歷史 编辑本品最早由何大一教授指導下 於艾倫 戴蒙德愛滋病研究中心 英语 Aaron Diamond AIDS Research Center 與Tanox藥廠開發而成 並由Tanox公司完成第一期與第二期臨床試驗 確認藥物的安全性 後來基因泰克 Genetech 公司收購Tanox股權時 2007年9月將本品專利權售予台灣的宇昌生技 今中裕新藥公司 2016年 本品完成第三期臨床試驗 BLA送件於2017年完成 並於2018年得到美國FDA藥證 7 8 9 2019年9月 本品獲歐盟執委會核准上市 10 給藥 编辑本品透過靜脈輸注給藥 每14日一劑 可與合適的抗病毒藥物共同給藥 11 參考文獻 编辑 Ibalizumab TMB 355 TaiMed Biologics 2009 09 09 2019 12 24 原始内容存档于2009 08 20 Jacobson JM Kuritzkes DR Godofsky E DeJesus E Larson JA Weinheimer SP Lewis ST Safety pharmacokinetics and antiretroviral activity of multiple doses of ibalizumab formerly TNX 355 an anti CD4 monoclonal antibody in human immunodeficiency virus type 1 infected adults Antimicrobial Agents and Chemotherapy February 2009 53 2 450 7 2019 12 24 PMC 2630626 nbsp PMID 19015347 doi 10 1128 AAC 00942 08 原始内容存档于2019 12 10 TNX 355 fact sheet AIDSmeds com 2006 08 25 2019 12 24 原始内容存档于2015 09 06 4 0 4 1 4 2 4 3 4 4 Emu Brinda Fessel Jeffrey Schrader Shannon Kumar Princy Richmond Gary Win Sandra Weinheimer Steven Marsolais Christian Lewis Stanley Phase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug Resistant HIV 1 New England Journal of Medicine 2018 08 16 379 7 645 654 ISSN 0028 4793 PMID 30110589 doi 10 1056 NEJMoa1711460 Emu B Fessel WJ Schrader S Kumar PN Richmond G Win S Weinheimer S Marsolais C Lewis S Forty eight week Safety and Efficacy On treatment Analysis of Ibalizumab in Patients with Multi drug Resistant HIV 1 Open Forum Infectious Diseases October 2017 4 suppl 1 S38 S39 PMC 5632088 nbsp doi 10 1093 ofid ofx162 093 Ibalizumab 2018 03 07 2019 12 24 原始内容存档于2019 07 11 Genentech Partners with Taiwan Company on AIDS Drug Seeking Alpha 2007 09 18 2019 12 24 原始内容存档于2016 03 03 Government pushes biotech industry Taipei Times 2007 09 15 2019 12 24 原始内容存档于2019 08 11 Tanox s AIDS Drug Survives BioHouston 2008 04 11 2019 12 24 原始内容存档于2011 07 25 賀 中裕 4147 愛滋病新藥Trogarzo靜脈注射劑型正式獲歐盟執委會 EC新藥上市核准 生技投資第一站 Genet 觀點 www genetinfo com 2019 12 24 原始内容存档于2020 01 28 中文 臺灣 FDA Approves Ibalizumab for Multidrug Resistant HIV 1 2018 03 07 2019 12 24 原始内容存档于2019 10 13 取自 https zh wikipedia org w index php title 伊巴珠单抗 amp oldid 74043210, 维基百科，wiki ，书籍，书籍，图书馆，
文章 ，阅读，下载，免费，免费下载，mp3，视频，mp4，3gp， jpg，jpeg，gif，png，图片，音乐，歌曲，电影，书籍，游戏，游戏。