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培西达替尼

一月 01, 1970

培西达替尼（INN，商品名：Turalio）是一种激酶抑制剂药物，用于治疗患有与严重发病率或功能限制相关且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤的成人。培西达替尼可阻断集落刺激因子1受体的活性。[1][2][3][4]

培西达替尼
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）Turalio
其他名稱PLX-3397
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa619050
核准狀況
给药途径By mouth
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
识别信息
  • 5-[(5-Chloro-1H-pyrrolo[2,3-b]pyridin-3-yl)methyl]-N[6-(trifluoromethyl)-3-pyridinyl]methyl2-pyridinamine
CAS号1029044-16-3
PubChem CID
  • 25151352
IUPHAR/BPS
  • 8710
DrugBank
  • DB12978
ChemSpider
  • 35308322
UNII
  • 6783M2LV5X
KEGG
  • D11270
ChEBI
  • CHEBI:145373
ChEMBL
  • ChEMBL3813873
化学信息
化学式C20H15ClF3N5
摩尔质量417.82 g·mol−1
3D模型（JSmol（英语：JSmol））
  • 交互式图像
  • ClC=1C=C2C(=NC1)NC=C2CC=2C=CC(=NC2)NCC=2C=NC(=CC2)C(F)(F)F
  • InChI=1S/C20H15ClF3N5/c21-15-6-16-14(10-28-19(16)29-11-15)5-12-2-4-18(26-7-12)27-9-13-1-3-17(25-8-13)20(22,23)24/h1-4,6-8,10-11H,5,9H2,(H,26,27)(H,28,29)
  • Key:JGWRKYUXBBNENE-UHFFFAOYSA-N

常见的副作用是乳酸脱氢酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、头发颜色丧失、丙氨酸氨基转移酶升高和胆固醇升高。[1]其他副作用包括中性粒细胞减少、碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、眼水肿、血红蛋白减少、皮疹、味觉障碍和磷酸盐减少。[1]美国对培西达替尼的处方信息包括关于严重和潜在致命肝损伤风险的黑框警告。[2]

2019年8月获美国FDA批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤。[5][6]培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解战略计划在美国上市。[1]美国食品和药物管理局认为它是"first-in-class"药物。[7]

历史 编辑

培西达替尼的批准是基于一项对 120 名受试者进行的多中心国际临床试验的结果，其中59人接受了安慰剂[1]。主要疗效终点是治疗25周后分析的总体反应率[1]。临床试验表明，与接受安慰剂的受试者相比，接受培西达替尼的受试者的ORR显着改善，ORR为38%，完全缓解率为15%，部分缓解率为23%[1]。

美国食品药品监督管理局批准了培西达替尼突破性治疗认定、孤儿药认定和优先审评的申请[1]。FDA将Turalio的批准授予第一三共制药公司[1]。

参考文献 编辑

  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 Commissioner, Office of the. . FDA. 2020-03-24 [2022-06-11]. （原始内容存档于2019-09-14） （英语）. 
  2. ^ 2.0 2.1 . dailymed.nlm.nih.gov. [2022-06-11]. （原始内容存档于2020-10-24）. 
  3. ^ . Drugs.com. [2022-06-11]. （原始内容存档于2021-01-21） （英语）. 
  4. ^ . ALZFORUM. [2022-06-11]. （原始内容存档于2020-03-20）. 
  5. ^ Research, Center for Drug Evaluation and. . FDA. 2020-01-21 [2022-06-11]. （原始内容存档于2021-10-24） （英语）. 
  6. ^ . U.S. Food and Drug Administration. [2022-06-11]. （原始内容存档于2020-03-18）. 
  7. ^ Research, Center for Drug Evaluation and. . FDA. 2020-01-24 [2022-06-11]. （原始内容存档于2020-09-16） （英语）. 

延伸阅读 编辑

  • Pexidartinib. . Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. 2012. PMID 31869194. （原始内容存档于2022-01-20）. 
  • Lamb, Yvette N. . Drugs. 2019-11, 79 (16). ISSN 1179-1950. PMC 7044138  . PMID 31602563. doi:10.1007/s40265-019-01210-0. （原始内容存档于2021-11-11）. 
  • Roskoski, Robert. . Pharmacological Research. 2020-02, 152. ISSN 1096-1186. PMID 31862477. doi:10.1016/j.phrs.2019.104609. （原始内容存档于2022-05-26）. 

外部链接 编辑

  • . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. （原始内容存档于2021-04-27）. 

一月 01, 1970
培西达替尼, 商品名, turalio, 是一种激酶抑制剂药物, 用于治疗患有与严重发病率或功能限制相关且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤的成人, 可阻断集落刺激因子1受体的活性, 臨床資料商品名, 英语, drug, nomenclature, turalio其他名稱plx, 3397ahfs, drugs, commonographmedlineplusa619050核准狀況美, dailymed, pexidartinib给药途径by, mouthatc碼l01ex15, 法律規範狀態法律規範美, 处方药. 培西达替尼 INN 商品名 Turalio 是一种激酶抑制剂药物 用于治疗患有与严重发病率或功能限制相关且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤的成人 培西达替尼可阻断集落刺激因子1受体的活性 1 2 3 4 培西达替尼臨床資料商品名 英语 Drug nomenclature Turalio其他名稱PLX 3397AHFS Drugs comMonographMedlinePlusa619050核准狀況美 DailyMed Pexidartinib给药途径By mouthATC碼L01EX15 WHO 法律規範狀態法律規範美 处方药 only 识别信息IUPAC命名法 5 5 Chloro 1H pyrrolo 2 3 b pyridin 3 yl methyl N 6 trifluoromethyl 3 pyridinyl methyl2 pyridinamineCAS号1029044 16 3PubChem CID25151352IUPHAR BPS8710DrugBankDB12978ChemSpider35308322UNII6783M2LV5XKEGGD11270ChEBICHEBI 145373ChEMBLChEMBL3813873化学信息化学式C 20H 15Cl F 3N 5摩尔质量417 82 g mol 13D模型 JSmol 英语 JSmol 交互式图像SMILES ClC 1C C2C NC1 NC C2CC 2C CC NC2 NCC 2C NC CC2 C F F FInChI InChI 1S C20H15ClF3N5 c21 15 6 16 14 10 28 19 16 29 11 15 5 12 2 4 18 26 7 12 27 9 13 1 3 17 25 8 13 20 22 23 24 h1 4 6 8 10 11H 5 9H2 H 26 27 H 28 29 Key JGWRKYUXBBNENE UHFFFAOYSA N 常见的副作用是乳酸脱氢酶升高 天冬氨酸氨基转移酶升高 头发颜色丧失 丙氨酸氨基转移酶升高和胆固醇升高 1 其他副作用包括中性粒细胞减少 碱性磷酸酶增加 淋巴细胞减少 眼水肿 血红蛋白减少 皮疹 味觉障碍和磷酸盐减少 1 美国对培西达替尼的处方信息包括关于严重和潜在致命肝损伤风险的黑框警告 2 2019年8月获美国FDA批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤 5 6 培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解战略计划在美国上市 1 美国食品和药物管理局认为它是 first in class 药物 7 目录 1 历史 2 参考文献 3 延伸阅读 4 外部链接历史 编辑培西达替尼的批准是基于一项对 120 名受试者进行的多中心国际临床试验的结果 其中59人接受了安慰剂 1 主要疗效终点是治疗25周后分析的总体反应率 1 临床试验表明 与接受安慰剂的受试者相比 接受培西达替尼的受试者的ORR显着改善 ORR为38 完全缓解率为15 部分缓解率为23 1 美国食品药品监督管理局批准了培西达替尼突破性治疗认定 孤儿药认定和优先审评的申请 1 FDA将Turalio的批准授予第一三共制药公司 1 参考文献 编辑 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 Commissioner Office of the FDA approves first therapy for rare joint tumor FDA 2020 03 24 2022 06 11 原始内容存档于2019 09 14 英语 2 0 2 1 DailyMed TURALIO pexidartinib capsule dailymed nlm nih gov 2022 06 11 原始内容存档于2020 10 24 Pexidartinib Monograph for Professionals Drugs com 2022 06 11 原始内容存档于2021 01 21 英语 Microglial Magic Drug Wipes Them Out New Set Appears ALZFORUM 2022 06 11 原始内容存档于2020 03 20 Research Center for Drug Evaluation and Drug Trials Snapshots TURALIO FDA 2020 01 21 2022 06 11 原始内容存档于2021 10 24 英语 Drug Approval Package TURALIO U S Food and Drug Administration 2022 06 11 原始内容存档于2020 03 18 Research Center for Drug Evaluation and New Drug Therapy Approvals 2019 FDA 2020 01 24 2022 06 11 原始内容存档于2020 09 16 英语 延伸阅读 编辑Pexidartinib LiverTox Clinical and Research Information on Drug Induced Liver Injury Bethesda MD National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases 2012 PMID 31869194 原始内容存档于2022 01 20 Lamb Yvette N Pexidartinib First Approval Drugs 2019 11 79 16 ISSN 1179 1950 PMC 7044138 nbsp PMID 31602563 doi 10 1007 s40265 019 01210 0 原始内容存档于2021 11 11 Roskoski Robert Properties of FDA approved small molecule protein kinase inhibitors A 2020 update Pharmacological Research 2020 02 152 ISSN 1096 1186 PMID 31862477 doi 10 1016 j phrs 2019 104609 原始内容存档于2022 05 26 外部链接 编辑Pexidartinib Drug Information Portal U S National Library of Medicine 原始内容存档于2021 04 27 取自 https zh wikipedia org w index php title 培西达替尼 amp oldid 72200081, 维基百科，wiki，书籍，书籍，图书馆，

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