通用名藥物價格衰減

一旦原始品牌藥的專利到期，並且通用名藥物（仿製藥，學名藥）在英國開始銷售，經過一段時間，通用名藥物價格衰減（英語：Generic pharmaceutical price decay）的現象就會發生。^{[1][2][3][4][5][6]}

通用名藥物價格衰減的簡單'扇形曲線'，資料來源：英國Wavedata Ltd。

加入製造通用名藥物或是委託製藥廠製造的機構數目，會受到製程是否容易，還有和生產原料藥（簡稱為API）的公司數目的限制。許多容易生產的固體劑型片劑以及膠囊劑，大多是在印度和中國製造，因為這兩國的生產成本遠低於美國或是歐洲。^[7]

首先進入市場的通用名藥物，有先發優勢（英语：First-mover advantage），會比後來者佔有較大的市場佔有率。無論是自己製造（藥廠），或者是委託別的藥廠製造（委託商），都顯示出這種先發優勢的效果。^[8] 如果只有一家公司能把通用名藥物引進英國市場，那麼銷售者針對原始品牌藥價格打折的機會就小，而且價格會跟隨原始品牌藥的價格變動。但在大多數情況下，只有一家公司引進的機會不大，這些加入者會透過說服藥劑師或者醫生使用它們的產品，爭奪市場佔有率。^[9]

五種通用名藥物在英國發生的價格衰減的案例。資料來源：英國Wavedata Ltd。

通用名藥物的價格隨著競爭而下降，平均價格的變化通常會呈現為一條扇形曲線，曲線會隨著時間而下降，下降的速度取決於有多少人加入競爭。^[10][11]英國國民保健署所發布的藥品價格報銷表（英语：Drug Tariff）也會把這一曲線壓得更低。^{[12][12][13][14][15]}

英國衛生部（英语：Department of Health and Social Care）曾在2010年提議過自動通用名藥物替代（英语：Automatic Generic Substitution）方案。這個方案允許藥劑師利用通用名藥物來替代醫生處方簽上的品牌藥。英國衛生部在當年10月14日（星期四）宣布不再繼續推動這個方案，衛生部的說法是他們因為顧及患者的安全才把案子撤銷。^[16]

對於較為複雜的產品，例如面霜、吸入器、還有注射劑，因為有能力生產的公司不多，這種通用名藥物價格的下降速度會比較慢。^[17]

英國藥品價格報銷表中的M類（在2005年引入，包含的藥物約有500種），是用來控制藥劑師的利潤，同時降低國家醫療衛生稅收負擔的方法。^[18][19][20]

大多數通用名藥物固體劑型產品的衰減，會遵循一種可預測的模式，與其他非醫藥產品的價格下降類似。^[21][22]

價格下降到一個程度之後，趨勢就趨於平緩，之後是維持在原始品牌藥價格的20％左右。

反彈

當通用名藥物推出幾個月，或是幾年之後，平均價格降到大約是原始品牌藥價格的20％時，會發生短暫的上升（或稱反彈-死貓反彈）^[23]。這種反彈會帶動長期季節性或是年度性反復的短暫上升（和藥品的季節性需求有關聯）。^[24]

當平均售價低於藥廠和委託商的製造成本時，銷售藥物變得無利可圖。因此有人退出市場，競爭因而減少，促使價格上漲。當較高的價格讓留下來的業者獲利時，退出者稍後會有人重新進入市場，競爭再起，通常這會讓平均價格再次在漲價後下降。

 

季節性，以及價格短暫反彈

 

通用名藥物奧美拉唑20mg（28粒/瓶）價格短暫反彈示例，圖中黃色為藥物價格衰減，紫色為NHS的報銷價格衰減

最初價格的下跌速度會影響到有些藥物在日後是否會有價格反彈。藥廠和委託商對於價格下降，或者沒能力預測，或者預測錯誤。因此，他們不知何時能賺錢，而價格下降到無利可圖的時候，它們只好認賠，把庫存賣掉。另外，藥物還有有效期限的問題，藥廠和委託商無法把存貨留到價格恢復時再出售。

通用名藥物藥廠和委託商認為，這些季節性的反彈可能與新庫存進入市場所花的時間有關（將藥物放到藥房的貨架上以供銷售）。這類季節性價格反彈高點之間的期間大約為兩年。^[21]

產品的季節性也存在無價格反彈的情況。在英國，這類的季節性發生的時間在競爭激烈的時候，還有相對平靜，競爭少的時期。傳統上員工在每年的4月、8月、和1月休假。還有宗教假期如聖誕節和復活節等，以及春季、夏季、和冬季學校放假的時段。

假期中，批發商，授權商和藥廠之間的競爭不如員工平日上班時般的激烈。在員工工作的幾個月中，它們不斷觀察彼此的價格，並會每天甚至每小時修正自己的售價，盡力提高銷售額和利潤。

據信某些產品的價格受到疾病模式的影響，例如5月的花粉熱季節和11月的冬季流行性感冒季節。像不同貨幣之間的匯率變化也可能是影響價格的另一個因素。但這方面的證據薄弱。^[25]

價格均衡

原始藥品牌在失去市場獨占性，以及通用名藥物上市之後，通常仍擁有至少某種市場佔有率，因為有些醫生在品牌藥價與通用名藥物價格相同時，會繼續開立品牌藥。^[26][27]

 

品牌藥zocor（藍色），通用名藥物辛伐他汀10mg錠劑（黃色），以及NHS的報銷價格（紫色）的價格衰減圖。

品牌藥藥廠會與批發商訂立持續性的合約，以便縱然處方開的是通用名藥物，它們的品牌藥也可被調配到。就是說原始品牌藥廠提供相當優惠的價格來與通用名藥物，或者是平行輸入的藥物競爭。批發商則獲得品牌藥廠在價格和供應的保證，避免長期支付過高。

一些公司曾在英國市場販售'授權通用名藥物（英语：authorized generics）'。現在已不常見，也不受歡迎，因為它們的報銷價格高於一般通用名藥物，會耗費納稅人更多的錢。^[28][29]

通用名藥物一開始發售時，價格通常會接近原始品牌藥，在最初幾個月的利潤會很高，但等價格衰減開始產生效果之後，利潤就降低了。^[30][31]

專利

通用名藥物只能在原始品牌藥的所有專利（請參考發明專利（英语：Utility (patent)））^[32] 到期後才能開始販售。大多數原始品牌藥產品可以利用歐洲聯盟的附加保護證書（英语：supplementary protection certificate）（簡稱為SPC）把專利延長兩年，而有些產品可以通過SPC的小兒科延長條款另外延長六個月。

參考

• 處方藥
• 通用名藥物
• 授權通用名藥物（英语：authorized generics）
• 原料藥
• 製藥產業
• 美國的處方藥價格
• 國民保健署
• 藥品價格報銷表（英语：Drug Tariff）

參考文件

1. Applied Economics, 2004, 36, 731–73, The price premium of generic to brand-names and pharmaceutical price index, Ying Kon
2. NHH Dept. of Economics Discussion Paper No. 39/2007, 6 July 2009, Regulation, generic competition and pharmaceutical prices: Theory and evidence from a natural experiment, Kurt R. Brekke, Tor Helge Holmas, Odd Rune Straume
3. PDCI Report Series August 2002 Generic Drug Prices: A Canada US Comparison
4. PDCI The 2004 Moffatt Prize in Economics, An Analysis on Waxman-Hatch Act: The Effect of Generic Entry on Pharmaceutical Prices, Tracy Chou
5. NBER Working Paper No. 3803 (Also Reprint No. r1790), June 1993, Pricing, Patent Loss and the Market For Pharmaceuticals, Richard G. Frank, David S. Salkever
6. Journal of Economics & Management Strategy, vol. 6, no. 1, pp. 75-90 Spring 1997, Generic Entry and the Pricing of Pharmaceuticals, Richard G. Frank, David S. Salkever
7. JZMed, February 2010, The New Trend of API Sourcing and Contract Manufacturing in China, Jim J. Zhang, Ph.D.
8. Journal of Generic Medicines Vol. 8, 1, 28–40, June 2011, The Role of authorized generics in the prescription drug marketplace, Natalia Shcherbakova, Marvin Shepherd, Kenneth Lawson & Kristin Richards
9. SANTA CLARA COMPUTER & HIGH TECH. L.J. 489, 509, 2007 ,Do Reverse Payment Settlements Violate the Antitrust Laws?, Christopher M. Holman
10. Generics Bulletin 8 Sept 2006 Guessing at prices means losing money
11. Generics Bulletin 28 May 2010 Price falls are following a familiar pattern
12. Generics Bulletin 24 Nov 2006 Tracing prices before and after category M
13. Generics Bulletin 17 Apr 2009 Does reimbursement affect price decay?
14. U.S. Department of Commerce International Trade Administration, December 2004, Pharmaceutical Price Controls in OECD Countries
15. PharmacoEconomics, Volume 28, Number 8, 1 August 2010 , pp. 649-663(15), Impact of European Pharmaceutical Price Regulation on Generic Price Competition: A Review, Jaume Puig-Junoy
16. Inpharm, 15 October 2010, Government drops generic substitution plans
17. Generics Bulletin, 22 Sept 2006, Ondansetron prices could decline by 60%
18. Pharmaceutical Services Negotiating Committee (PSNC) Category M
19. The NHS Business Services Authority (NHSBSA) publishes the English Drug Tariff online and in print each month
20. Generics Bulletin, 19 Oct 2007, New tariff forces down pharmacy margins
21. Generics Bulletin, 23 Nov 2007, Taking the long view on pricing strategy
22. URCH Publishing, 3 August 2009, Forecasting Generic Drug Prices Made Easy
23. Generics Bulletin, 16 Feb 2007, Getting to the bottom of ‘bouncing’ price
24. Generics Bulletin, 27 Apr 2007, Bounces may be extreme seasonal effects
25. Generics Bulletin, 25 Sept 2009, Weak pound doesn’t mean higher prices
26. Generics Bulletin, 20 March 2009, Tracking brand prices against generics
27. International Journal of Medical Marketing Vol. 4, 1 65–73, 7 August 2003, Innovative marketing strategies after patent expiry: The case of GSK’s antibiotic Clamoxyl in France, Pierre Chandon
28. BMJ, 27 June 2010, Generic substation could cost money unless reimbursement system is reformed, Martin G Duerden
29. Managerial and Decision Economics, 28: 251–265, 17 AUG 2007 'Branded Generics’ as a strategy to limit cannibalization of pharmaceutical markets, David Reiffen and Michael R. Ward
30. Harvard Healthcare Policy, 31 May 2011, The Value of Patent Expiration, Michael Chernew, PhD
31. National Bureau of Economic Research, 15 Sept 2000, The long shadow of patent expiration, Generic entry and Rx to OCT switches, Berndt, Kyle & Ling
32. Part II: 1938, Food, Drug, Cosmetic Act. 國家教育研究院 雙語詞彙、學術名詞暨辭書資訊網. 2012 October [26 October 2020].  请检查|date=中的日期值 (帮助)

外部鏈接

• [1] （页面存档备份，存于互联网档案馆） ，Pharmaceutical Services Negotiating Committee（英语：藥物服務談判委員會），簡稱為PSNC
• [2] （页面存档备份，存于互联网档案馆） ，由英國的Informa公司提供的網站，通用名藥物佈告欄（Generics Bulletin）
• [3] （页面存档备份，存于互联网档案馆） ，NHS藥品價格報銷表（英语：Drug Tariff）
• [4] （页面存档备份，存于互联网档案馆） ，由英國公司WaveData Ltd提供的通用名藥物產業報導