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臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計畫
臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計畫是指中華民國在2019冠狀病毒病臺灣疫情期間的疫苗接種計畫[3][4][5][6]。
臺灣COVID-19疫苗接種中心 | |
日期 | 2021年3月22日 | 至今
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地点 | 臺灣 |
起因 | 2019冠狀病毒病臺灣疫情 |
目標 | 嚴重特殊傳染性肺炎的群體免疫 |
预算 | 新臺幣187億元[1] |
发起人 | 衛生福利部疾病管制署 |
参与者 | 中華民國國民、中華民國居留證持有者、合法居留之外籍人士[2] |
结果 | 未接種疫苗:1,410,801人次(6.06%) 第一劑:21,853,839人次(93.94%) 第二劑:20,689,130人次(88.93%) 基礎加強劑:192,701人次(0.83%) 第一追加劑:17,718,947人次(76.16%) 第二追加劑:5,148,086人次(22.13%) 第三追加劑:796,642人次(3.42%) 第四追加劑:76,066人次(0.33%) 累計數量:66,336,991人次(285.14%) |
截至2023年1月30日 |
緊急使用授權(EUA)
中華民國2019冠狀病毒疫苗緊急使用授權審查標準:須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告[7]。
- 臨床資料:
- 以免疫橋接(immuno bridging)方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求中華民國國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗(外部對照疫苗)。
- 國際主要疫苗的中和抗體濃度絕對數值各異,輝瑞是157、莫德納800、嬌生214、Novavax大約是3900,AZ為136。
- 安全性資料
- 接種試驗疫苗受試者至少3000人,接種最後1劑疫苗後至少追蹤1個月的安全性資訊。
- 且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料,並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。
- 療效評估標準:
- 原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titerratio, GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67。
- 中華民國國產疫苗組的血清反應比率(sero-response rate, SRR)的95%信賴區間下限須大於50%。
- 血清反應率依據AZ疫苗60%原型株活病毒中和抗體累積分布量設定。若申請EUA前,WHO釋出中和抗體保護力相關數據,則參考WHO標準的比較條件。
疫苗專案輸入流程
需委託藥商申請並檢具以下資料,待食藥署召開專家會議審議後,由「指揮中心」核定,後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行[8]。
- 執行計劃書
- 藥品說明書
- 數量及計算依據
- 冷鏈及倉儲設施
- 供貨期程
- 原廠授權書
- 有效期限
- 國外上市證明或替代文件
疫苗總類[9]
已開放疫苗
【原始株】單價疫苗
廠牌 | 研製代號 | 應用技術 | 台灣EUA或ACIP | 正式開放施打日期 | 適用年齡 |
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【次世代】雙價疫苗
廠牌 | 研製代號 | 應用技術 | 台灣EUA或ACIP | 正式開放施打日期 | 適用年齡 |
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(原型株+Omicron BA.1變異株) | |||||
(原型株+Omicron BA.4/BA.5變異株) | |||||
未開放疫苗
【原始株】單價疫苗
【次世代】雙價疫苗
廠牌 | 研製代號 | 應用技術 | 台灣EUA | 適用年齡 |
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(原型株+Omicron BA.1變異株) | ||||
(原型株+Omicron BA.4/BA.5變異株) |
臨床試驗(國產疫苗)
廠牌 | 研製代號 | 應用技術 | 臨床一期 | 臨床二期 | 臨床三期 | 台灣EUA |
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次單元疫苗 | 通過 【台灣】2021-02-07 [27] | 通過 【台灣】2022-03-11 [28][29] | 通過 【美國】2022-12-02[30] | 進行中 2021-08-16【未通過】[31] 2022-09-01【未通過】[32] | ||
通過 【台灣】2021-05-06[33] | 進行中 【印尼】一/二期臨床實驗[34] | 尚未開始 | 尚未申請 | |||
通過 【直接做第二期試驗】 | 通過 【台灣】2022-09-01[35][36] | 通過 【不用進行傳統三期試驗】 | 進行中 [已提交實驗數據,並同時提供國內外疫苗保護效益報告] | |||
尚未開始 | 尚未開始 | 尚未開始 | 尚未開始 |
疫苗相關記事
「國內疫苗」相關總表
- 截至2023年1月20日,訂購總數量:1億2085萬9900劑、實際到貨總數量:7292萬6190劑、封緘總數量:7289萬1779劑[37][38][39]。
- 透過COVAX機制採購476萬劑COVID-19疫苗:2021年到貨102萬劑(AZ疫苗)、2022年將到貨130.8萬劑(Novavax疫苗)、剩餘的243.2萬劑(未知)。
疫苗品牌 | 取得途徑 | 訂購數量 | 實際到貨數量 | 封緘數量 | 備註 |
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到貨三波,3批號 | |||||
到貨十六波,20批號 | |||||
優先選擇「次世代疫苗」 | |||||
(成人劑型) | 2021年7月,加購(100萬劑,2021年第四季到貨) 到貨十波,12批號 | ||||
(包括「成人劑型」及「嬰、幼兒劑型」及「次世代疫苗」選擇權) 到貨八波,8批號(成人劑型) 到貨二波,2批號(嬰、幼兒劑型) 到貨四波,4批號(『原始株+BA.1劑型』次世代疫苗) 到貨六波,6批號(『原始株+BA.4/BA.5劑型』次世代疫苗) | |||||
(嬰、幼兒劑型) | |||||
(原始株+BA.1劑型) | |||||
(原始株+BA.4/BA.5劑型) | |||||
2021年7月,完成『採購』與『捐贈』合約 到貨十七波,17批號 | |||||
(成人劑型) | 400萬劑(需求擴充) | 2022年7月,加購+修正協議(第一次修正合約) 到貨二波,2批號(成人劑型) 到貨五波,5批號(兒童劑型) 到貨二波,2批號(嬰、幼兒劑型) | |||
(兒童劑型) | |||||
(嬰、幼兒劑型) | |||||
500萬(開口合約) | 70萬劑(高端公司運用) | 45批號(已封緘) | |||
500萬(開口合約) | 未通過EUA,未有交貨時間 | ||||
到貨三波,3批號 |
「捐贈他國」相關總表
- 截至2023年1月20日,累積捐贈數量:17萬劑。
疫苗接種安排
- 目前已開放全年齡至少須施打二劑疫苗以上。
接種優先順序
- 以下是2021年6月21日修訂之優先順序[45]:
排序 | 接種對象分類 | 範例 | 估計人數 |
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醫事人員 具有執業登記之醫事人員 醫療院所(含集中檢疫所)之非醫事人員 | |||
中央及地方政府防疫人員 中央政府及地方政府防疫人員 港埠執行邊境管制之海關檢查(CQIS)等第一線工作人員 執行居家檢疫與居家隔離者關懷服務工作可能接觸前開對象之第一線人員 消防隊、空中救護勤務人員及民間救護車執行緊急救護技術之第一線人員 第一線海巡、岸巡人員 | |||
高接觸風險第一線工作人員 國籍航空機組員 國際商船船員 防疫車隊駕駛 港埠以外之第一線作業人員(於港埠入境旅客活動區域需接觸旅客之第一線工作人員) 執行港口各類船舶之碼頭裝卸倉儲 港埠設施及職安、環保管理巡查,引水等各項作業,須與外籍船員接觸等第一線工作人員 防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員 | |||
代表國家出國之運動員或選手 因外交或公務奉派出國人員 以互惠原則提供我國外交人員接種之該國駐臺員眷等 | |||
機構及社福照顧系統之人員及其受照顧者與洗腎患者 住宿型及社區型長照機構住民及其照護者,身障服務照服員及服務對象 洗腎患者 其他機構(含矯正機關工作人員) | |||
75歲以上民眾 孕婦 | |||
於中華民國國軍軍事單位服役之現役軍人及中華民國國家安全局之文職人員 未執行防疫相關作業中華民國警察 中華民國憲兵 國家關鍵設施必要工作人員 於運輸及倉儲業工作的人員 高中職以下學校教職員工與校內工作人員 幼兒園托育人員及托育機構專業人員 | |||
65至74歲以上長者 | |||
19至64歲(具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者) 罕見疾病及重大傷病者 | |||
50至64歲成人 |
未在優先順序之已開放接種年齡層
年齡層 | 估計人數 |
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接種地點
- 合約醫療院所(一般社區診所、大型醫院)及特別開設快打站(學校、活動中心、體育館、圖書館、博物館、大賣場、火車站、展覽館)。
- 另針對不便外出民眾提供到宅接種,偏鄉地區提供臨時接種站或復康巴士就近接種。
- 多處接種站以「宇美町式」接種,以快速提升接種人次。
疫苗施打獎勵
- 2022年1月4日,自2022年1月5日至1月31日,將提供18歲以上之「尚未接種第1、2劑疫苗」民眾提供「200元(含)以下衛教品」[46]。
- 2022年1月29日,將提供18歲以上之「尚未接種1、2劑疫苗」民眾,提供「200元(含)以下衛教品」措施,延長2022年2月28日[47]。
- 2022年2月25日,將提供18歲以上之「尚未接種1、2劑疫苗」民眾,提供「200元(含)以下衛教品」措施,延長2022年3月31日[48]。
- 2022年3月7日,自2022年3月10日至4月10日,將提供65歲以上(含55歲至64歲原住民)之「尚未接種1、2劑」或「追加劑」民眾,加碼「500元(含)以下衛教品」[49]。
- 2022年4月9日,將提供65歲以上(含55歲至64歲原住民)之「尚未接種第1、2劑」、「基礎加強劑」及「追加劑」民眾,可獲得「500元(含)以下衛教品」措施,延長至2022年5月31日[50]。
- 2022年5月25日,將提供65歲以上(含55歲至64歲原住民)之「尚未完成接種疫苗」民眾,於6月30日前接種,可免費獲得「兩劑單劑型快篩試劑」[51]。
- 2022年6月24日,將提供65歲以上(含55歲至64歲原住民)尚未完成接種疫苗民眾,可獲得「500元(含)以下衛教品」及「每人2劑快篩試劑」措施,延長至2022年7月31日[52]。
疫苗接種方式
疫苗劑型
名稱 | 解釋 |
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完成兩劑(其餘的疫苗)或三劑(嬰、幼兒劑型-輝瑞BNT疫苗)「COVID-19疫苗」接種可以提升免疫保護力,有效預防感染、感染後重症與死亡風險。 | |
為「免疫不全以及免疫力低下病人」即使完整接種兩劑「COVID-19疫苗」,也可能無法獲得足夠的免疫力,故建議接種「基礎加強劑」。 | |
疫苗保護力會隨著接種時間消退,加上「COVID-19病毒」不斷變異,即便完成「基礎劑」,仍有突破性感染風險,故需接種「追加劑」。 並分成「原始株單價疫苗」及「次世代雙價疫苗」可以選擇,作為「追加劑」使用。 |
現行制度
對象 | 如何施打 |
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追加劑(可選擇「原始株單價疫苗」及「次世代雙價疫苗」) | |
追加劑(可選擇「原始株單價疫苗」及「次世代雙價疫苗」) | |
追加劑(只可選擇「原始株單價疫苗(輝瑞-BNT疫苗,兒童劑型)」) | |
追加劑(只可選擇「原始株單價疫苗(輝瑞-BNT疫苗,兒童劑型)」) | |
基礎劑【輝瑞-BNT疫苗(嬰、幼兒劑型)三劑、莫德納疫苗(嬰、幼兒劑型)二劑】 |
疫苗施打年齡及天數[53]
【原始株】單價疫苗
廠牌 | 代號 | 適用年齡 | 基礎劑 | 基礎加強劑 | 追加劑 |
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(AZD1222) | |||||
(NVX-CoV2373) | |||||
(mRNA-1273) | |||||
(BNT162b2) | |||||
56天(第三劑) |
【次世代】雙價疫苗
廠牌 | 代號 | 適用年齡 | 追加劑 |
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(原始株+Omicorn BA.1病毒株) | |||
(原始株+Omicron BA.4/BA.5變異株) | |||
(原始株+Omicorn BA.1病毒株) | |||
(原始株+Omicron BA.4/BA.5變異株) |
殘劑施打
由於「COVID-19疫苗」為了便於長途運輸多為多人劑型包裝,時有預約民眾臨時無法接種疫苗造成殘劑浪費。
- 2021年6月25日,宣布為有效利用「COVID-19疫苗」,針對當日最後一瓶疫苗開瓶的剩餘劑量,可由接種單位規劃候補名單機制[54]。
- 一、接種單位公告「COVID-19疫苗」接種作業及開放候補名單登記。
- 二、請接種單位建立其他18歲以上接種對象候補名單。
- 2021年11月5日,宣布「COVID-19疫苗」剩餘劑量管控放寬!指揮官陳時中說,現在只要有預約,不管是否只剩1人都可以開新瓶使用[55][56]。
疫苗混打
為施打不同廠牌的「COVID-19疫苗」。
- 2021年5月中旬,英國牛津大學研究團隊刊登在醫學期刊《刺胳針》(LANCET)的研究為例。研究團隊將830名「50歲以上」受試者分成4組接種2劑疫苗,分別為「AZ/AZ」、「AZ/BNT」、「BNT/AZ」、「BNT/BNT」,並於接種28天後進行分析。結果發現,在中和血清抗體表現部分,效價最高的雖然還是「BNT/BNT」(14080),但「AZ/BNT」緊追在後(12906),至於「BNT/AZ」效價就差了一截(7133),「AZ/AZ」(1392)則在4組中敬陪末座[57]。針對上述4組的T細胞免疫效價(另一重要的疫苗保護力參考指標)進行分析,結果發現前兩名「AZ/BNT」(185)、「BNT/AZ」(99)都是「混打組」;「BNT/BNT」組只排第3(80),至於「AZ/AZ」組(50)則再度墊底。此外,研究團隊發現「疫苗混打」雖可能較不混打出現較強烈的「發燒」、「疲倦」等疫苗副作用,但都是暫時的。
- 7月17日,根據目前規劃,「AZ」加「莫德納」疫苗研究結果至少要3個月出爐,有本土數據再開放會更有信心,但如果國外有更多有效的資訊釋出,且經過專家討論,或許有機會能做決定[58]。目前台灣開放第1劑接種AZ疫苗的民眾發生過敏或嚴重不良反應者持不良通報、醫師診斷證明至原門診或旅遊醫學門診預約第2劑接種莫德納疫苗。
- 9月14日,台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)審核通過「『莫德納疫苗』混打『高端疫苗』」臨床試驗,中央流行疫情指揮中心正審核中,指揮官陳時中表示,學理上「兩款疫苗」混打可行。如程序順利,最快下周啟動試驗[59][60]。 隨後,台大醫院表示現在正著手進行「莫德納」混打「高端疫苗」的臨床試驗,預計將收案220名「20至70歲」打過「第一劑莫德納」的民眾,來進行隨機的「雙盲試驗」。也就是說,會有一半的受試者「第2劑」打到「高端」、一半則打到「莫德納」,最快下周就能啟動臨床試驗,一個月後就可以進行「解盲」[61]。
- 9月21日,被當混打以「BNT」最多,而「莫德納+BNT」的混打組合,已進行討論,準備等貨後開始研究[62][63]。
- 9月25日,指揮中心現正力衝疫苗涵蓋率,數家醫院展開「疫苗混打」研究,如長庚醫院進行「AZ+高端」、「莫德納+高端」、「BNT+高端」試驗,台大醫院則著手「AZ+莫德納」、「莫德納+高端」試驗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中提到,國內近期將展開「AZ+BNT」、「莫德納+BNT」試驗,而這2項也由台大執行[64]。
- 10月15日,「COVID-19疫苗」混打進度,疾管署委託(台大、中國、成大):AZ+莫德納(以抽血驗抗體)、高端+BNT(收案中)、AZ+BNT(收案中),台大:AZ+莫德納(抽血驗抗體)、莫德納+高端(收案中),長庚:AZ+高端、AZ+莫德納(抽血驗抗體),部桃:AZ+AZ+高端(完成一半接種)[65]。
- 11月4日,長庚醫院宣布「混打」計劃,為「高端」、「BNT」、「莫德納」(全、半劑量)四組,400名接種兩劑「AZ」的「高接觸風險的第一線醫護人員」及「航空機組人員」[66][67][68]。
- 11月12日,民眾出國需求,無論曾接種「高端」,只要間隔28天即可要求,可混打2劑「AZ」、「BNT」或「莫德納」[69][70]。
- 11月18日,開放「AZ」混打「BNT」或「莫德納」,「COVID-19疫苗預約平台」意願登記或修改[71][72][73]。
- 11月25日,接種第1劑「AZ」滿8週者,無論是否登記混打意願,都可向醫院預約混打「BNT」或「莫德納」[74][75][76]。
- 11月29日,經「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)建議,「6大族群」(65歲以上長者、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及容易感染與疾病嚴重風險者(公費接種對象第九類))優先,並於「第二劑」(滿6個月後),接種「第三劑」,並可混打疫苗[77][78][79]。
- 12月24日,宣布「第一劑」接種「AZ」者,「第二劑」可混打「莫德納」、「BNT」或「高端」,間隔8週;「第一劑」接種「莫德納」或「BNT」者,「第二劑」可接種不同廠牌的「mRNA疫苗」或「AZ」、「高端」,間隔4週;「第一劑」接種「高端」者,「第二劑」建議「莫德納」或「BNT」,同樣間隔4週[80][81][82]。
- 2022年1月7日,經「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)決議,滿「18歲以上」民眾(已接種兩劑疫苗,且間隔12周),接種1劑「追加劑」;以「mRNA」或「蛋白質次單元疫苗」完成「基礎劑」:「追加劑」可選「莫德納」(半劑量)、「BNT」、「高端」或「AZ」;以「AZ」完成「基礎劑」:「追加劑」可選「mRNA」或「蛋白質次單元」疫苗[83][84][85]。
- 3月17日,林口長庚醫院發表「COVID-19疫苗追加劑接種研究成果」,總計招募340位受試者,皆為已施打兩劑「AZ」的醫療照護人員,隨機分派接受「莫德納」(全劑量)、「莫德納」(半劑量)、「BNT」或「高端」接種為「第三劑」(追加劑),結果發現,每款疫苗都能提升受試者體內抗體,其中以「莫德納」抗體生成最高,「莫德納」(全量)上升:47.7倍、「莫德納」(半量):39.8倍,其次為「BNT」,而「高端」的抗體最少,為12.7倍,但副作用最低[86][87][88]。
- 3月24日,經「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)決議,「12至17歲」(青少年)的「基礎劑」可打「莫德納疫苗」,也可混打「BNT疫苗」,但1、2劑「間隔12週」,醫療院所應充分告知接種「莫德納」保護力,及心肌炎、心包膜炎風險,並經家長同意、醫師評估後才可接種[89][90]。
- 6月10日,經「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)建議,「5-11歲」(兒童)應完成2劑「COVID-19疫苗」接種,建議「2劑」(間隔4-8週);且基於目前尚無兒童族群以不同廠牌「COVID-19疫苗」完成基礎劑接種之安全性及有效性數據,建議以同廠牌「COVID-19疫苗」完成2劑接種。惟特殊情形下,可以混打疫苗完成2劑接種[91][92]。
- 6月27日,經「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)建議,Novavax疫苗使用於「18歲以上」民眾『基礎劑』、『基礎加強劑』及『追加劑』接種,並可與「混打」[93]。
- 9月5日,經「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)建議,Novavax疫苗使用於「12至17歲」民眾『基礎劑』、『基礎加強劑』及『追加劑』接種,並可與「混打」[94]。
疫苗追加劑施打
- 2021年11月4日,長庚醫院宣布「第三劑混打」計劃,通過衛福部食藥署核准,將展開試驗,分為「高端」、「BNT」、「莫德納」及「半量莫德納」四組,收案400名接種過兩劑「AZ」的「高接觸風險的第一線醫護人員」及「航空機組人員」[66][67][68]。
- 11月29日,指揮中心表示,經過「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)專家會議,考量「COVID-19疫苗」接種後之免疫保護力可能隨時間下降,建議接種「第三劑」疫苗,其中以「6大族群」優先接種。包含已完成「2劑COVID-19疫苗」接種之「65歲以上長者、長照機構住民與工作者、醫護人員、防疫工作人員、第一線高感染風險工作人員及容易感染與疾病嚴重風險者(即COVID-19疫苗公費接種對象第九類)」等族群應於「第二劑」間隔6個月後,接種「第三劑」疫苗[77][78][79]。
- 12月2日,開放「第一至第三類人員」及「因公務需出國者」,於接種「第二劑疫苗」間隔5個月後,接種「第三劑」疫苗[95][96][97]。
- 12月20日,「第二劑」接種間隔「滿5個月」,「追加劑」(第三劑)廠牌包含「莫德納疫苗」(半劑量)、「BNT疫苗」(全劑量)及「高端疫苗」(滿20歲以上,全劑量),上述所有廠牌開放民眾選擇。至於「AZ疫苗」,接種上述廠牌有嚴重不良反應者,經醫師評估後,可考慮「加強劑」接種「AZ疫苗」[81]。
- 12月24日,開放符合資格者預約「第三劑」疫苗施打,提供的疫苗廠牌包括「BNT疫苗」(全劑量)、「莫德納疫苗」(半劑量)、「高端疫苗」(全劑量)[82]。
- 2022年1月7日,滿「18歲以上」民眾(已接種兩劑疫苗,且間隔滿12周以上),應接種1劑「疫苗追加劑」,提升免疫保護力,以「mRNA疫苗」(莫德納、BNT)或「蛋白質次單元疫苗」(高端)完成「基礎劑」:「追加劑」可選莫德納(半劑量)、BNT、高端或AZ。以「AZ」完成「基礎劑」:「追加劑」可選擇接種「mRNA」或「蛋白質次單元」疫苗[83][84][85]。
- 3月17日,林口長庚醫院發表「COVID-19疫苗追加劑接種研究成果」,招募340位受試者,皆為已施打兩劑「AZ疫苗」的醫療照護人員,隨機分派接受「莫德納」(全劑量)、「莫德納」(半劑量)、「BNT」或「高端」接種為「第三劑」(追加劑),結果發現,每款疫苗都能提升體內抗體,其中以「莫德納」最高,「莫德納」(全量)上升:47.7倍、「莫德納」(半量):39.8倍,其次為「BNT」,而「高端」最少:12.7倍,但副作用最低[86][87][88]。
- 3月24日,討論「Novavax疫苗」若取得「EUA」建議可開放「18歲以上」民眾接種。並「接種時程」間隔為「基礎劑」(間隔28天)、「基礎加強劑」與「第2劑基礎劑」(間隔28天),「追加劑」與「最後一劑基礎劑/基礎加強劑」(間隔12周)[98][99]。
- 4月20日,通過「青少年族群」(12-17歲)完成「基礎劑」接種者,於最後1劑「基礎劑」(間隔5個月),接種「追加劑」,開打估計在5月下旬[100];及「三大類族群」(65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者(即建議接種基礎加強劑之對象))建議接種「第四劑」,接種時間與「第1次追加劑」(間隔5個月)接種,且不論前面劑次接種廠牌,可接種廠牌:莫德納(半劑量)、BNT(全劑量)、蛋白質次單元(高端、Novavax) 疫苗(全劑量),開打估計在6月上旬[101][102]。
- 5月13日,通過「第二次追加劑」對象包含「65歲以上」或「18歲以上免疫不全者」都可施打[103][104][105]。
- 5月16日,「65歲以上長者」、「長照機構住民」、「18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者」(接種基礎加強劑),接種「第一次追加劑」間隔5個月,可接種「第二次追加劑」,廠牌:莫德納(半劑量)、BNT(全劑量)、蛋白質次單元(高端、Novavax) (全劑量)[106][107]。
- 6月10日,通過「第一類醫事人員(包含醫事執登人員及醫事機構非醫事人員)」第二次追加劑接種建議」,建議與「第一次追加劑」間隔5個月[108][109]。
- 6月27日,通過「5至11歲」(兒童)COVID-19疫苗「基礎加強劑」(與第二劑間隔28天)及「追加劑」(與基礎劑間隔5個月(150天))接種[110]。並通過「機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員」接種「第二次追加劑」,建議與「第一次追加劑」間隔5個月以上[111][112]。
- 7月1日,提供「機場港埠」、「居家檢疫」、「航空機組員」及「機構與社福照護系統相關工作人員」接種「第二次追加劑」[113]。
- 7月22日,提供「50歲以上」(成人)接種「第二次追加劑」[114]及「18歲以上」因工作需求需出國(包括因外交、公務、洽商等工作需求需出國)民眾接種「第二次追加劑」[115]。
- 9月5日,通過「12至17歲」(青少年)接種Novavax疫苗,接種2劑「基礎劑」(2劑間隔,4週以上),建議以同製程疫苗完成基礎劑接種,並可提供作為「追加劑」接種使用(可與基礎劑不同廠牌),且調整「追加劑」接種間隔為與「基礎劑最後一劑/基礎加強劑」至少3個月以上[116][117]。並決議「莫德納次世代疫苗」將分兩階段開放,作為「追加劑」施打,第一階段先開放「65歲以上長者」、「長照機構住民」、「18歲以上免疫不全及免疫力低下者」接種,須與前一劑(間隔3個月),已打過「第四劑」的長者可再追加施打「第五劑」(次世代疫苗);第二階段再開放對象為現行「第四劑」開放的對象,包(括第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員、船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者)[118][119][120]。也宣布因應變異株及近期疫情可能上升之影響,建議調整追加劑(包含現行「單價」及「次世代雙價」疫苗)接種間隔為與上一劑間隔為至少3個月以上:包含「基礎劑最後一劑/基礎加強劑與第一次追加劑」、「第一次追加劑與第二次追加劑」、「第二次追加劑與第三次追加劑」、「確診後」亦需間隔3個月後接種[121]。
- 9月24日,開放第一階段對象(包含:65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者)接種莫德納(Moderna)次世代雙價疫苗追加劑,且與最後一劑基礎劑/基礎追加劑或前一劑追加劑應間隔至少12週(84天)[122][123]。
- 9月30日,12至17歲(青少年)Novavax疫苗正式開打,包含第一劑、第二劑與追加劑,並且基礎劑和追加劑也開放混打,2劑間格約4週,追加劑間隔縮短為3個月以上[124]。
- 10月3日,正式開放第二階段對象(包含:醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員/船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者)接種莫德納(Moderna)次世代雙價疫苗追加劑,且與最後一劑基礎劑/基礎追加劑或前一劑追加劑應間隔至少12週(84天)[125][126]。
- 10月11日,正式擴大納入18至49歲民眾接種莫德納(Moderna)次世代雙價疫苗追加劑。接種間隔為與最後一劑基礎劑/基礎加強劑或前一劑追加劑應間隔至少12週(84天)[127]。
- 10月19日,指揮中心宣布,提供已接種「高端疫苗」有出國需求的民眾,可接種我國核准專案輸入之「COVID-19疫苗」:一、接種條件(接種高端疫苗需出國之民眾,可依欲入境國家之查驗需求(包含登機/入境限制、豁免檢疫/隔離措施或取代檢驗陰性證明等),於出具相關證明文件(例如電子機票或就學/工作證明等)後,接種1至3劑我國核准專案輸入之COVID-19疫苗);二、接種劑次與間隔(接種「高端疫苗」以外廠牌之第1-2劑(基礎劑),需與前一劑間隔4週(28天)以上;「高端疫苗」以外廠牌之第3劑(追加劑),需與前一劑間隔至少12週(84天))。另提醒,民眾接種後可至「數位新冠病毒健康證明申請系統」下載疫苗接種之數位證明(建議於完成接種後2天以上申請),供入境他國查驗使用。再次呼籲,隨著邊境穩健開放,民眾逐步回歸常態生活,出國前先諮詢旅遊醫學門診,抵臺前14天,如出現發燒、腹瀉、出疹、咳嗽等疑似傳染病症狀,請於入境時主動告知疾管署檢疫人員,以即時獲得適切的評估及照護處置。入境後務必遵守各項防疫措施,自主防疫期間應配合「COVID-19」相關防疫指引所訂規範,於返國後如出現不適,則應儘速就醫,並於就醫時主動告知醫師近期旅遊史,以利醫師診斷[128][129][130]。
- 10月27日,指揮中心宣布,18至49歲(青壯年族群)想打第四劑(第二次追加劑),除了次世代疫苗之外,即日起也可選擇其他單價疫苗,和前一劑間隔12週以上[131][132][133]。並宣布,另Moderna雙價疫苗(原型株+BA.4-5),業於前(26)日經食藥署審核通過適用「12歲以上」,後續視疫苗供應情形提供民眾「追加劑」接種使用;以及「5至11歲」(兒童)追加劑:若「輝瑞-BNT」(單價)疫苗經食藥署核准適用追加劑接種後,提供接種;接種間隔調整為至少3個月(84天)以上;並另後續若「Moderna」(雙價)疫苗核准適用於6至11歲(兒童)追加劑後,提供已完成接種「Moderna」或「輝瑞-BNT」基礎劑,以及已接種單價「輝瑞-BNT」追加劑之6至11歲兒童使用;滿5歲且未滿6歲兒童,建議以單價「輝瑞-BNT」疫苗完成(追加劑)接種[134]。
- 11月1日,提供12至17歲(青少年)接種「Moderna雙價疫苗」(原型株+BA.1)追加劑使用(包含尚未接種追加劑及已完成單價疫苗追加劑接種者)[135][136]。
- 11月18日,開放「12歲以上」接種莫德納-雙價次世代疫苗(原型株+Omicron BA.4/BA.5變異株)追加劑使用[137]。
- 12月2日,提供已完成接種「莫德納」或「輝瑞-BNT」(基礎劑)之「滿6歲至11歲」(兒童)接種「Moderna雙價疫苗」(原型株+ BA.4/BA.5)作為追加劑接種;並提供「滿5歲至未滿6歲」(兒童)接種「輝瑞-BNT單價疫苗」(兒童劑型)作為追加劑接[138][139]。
- 12月29日,指揮中心表示,國際間「COVID-19變異株」疫情持續,各國邊境亦逐步調整開放,目前國內疫情處於另一波的上升階段,且農曆春節將至,民眾洽商及旅遊等往來增加。目前「莫德納」(雙價BA.4/5次世代疫苗)已提供「6歲以上」接種追加劑,尤其「65歲以上」(長者)與感染「COVID-19病毒」後容易產生嚴重併發症之高風險族群,提醒儘速完成1劑「雙價BA.4/5次世代疫苗」之追加接種,提升免疫保護力[140]。
確診者疫苗接種建議
- 2022年6月27日,經「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)建議,「COVID-19確診者」疫苗接種:無論先前是否具「感染史」,建議應依各廠牌應接種劑次,完成「基礎劑」及「追加劑」接種;依據現有有限資料顯示,延長「SARS-CoV-2」感染後接種「COVID-19疫苗」之間隔,可增加接種疫苗後誘發之免疫保護力,且感染後短期間重複感染機率較低,爰建議確診者可自發病日或確診日(無症狀感染者)起3個月且無急性症狀後,接種「COVID-19疫苗」;確診者若已無急性症狀且符合解隔條件,如符合下列情形,可經醫師評估適宜接種後,完成尚未完成之「COVID-19疫苗」劑次:因工作需求、工作性質等原因導致感染風險可能增加、免疫力/免疫功能低下導致感染風險增加、因應入境其他國家時疫苗接種紀錄查核之需[141][142]。
疫苗相關系統
COVID-19疫苗接種紀錄卡
COVID-19疫苗接種健康回報系統
- 2021年3月23日,因應「COVID-19疫苗」正式開打,為有效追蹤民眾接種後的健康情形,疾管署於「疾管家平台」建置「Taiwan V-Watch」疫苗接種健康回報系統,提供民眾於接種後,定期回報自身健康狀況[144][145][146]。
- 2022年5月4日,中央流行疫情指揮中心表示,「COVID-19疫苗接種作業」已於2022年5月2日起推動「6至11歲」(兒童)基礎劑接種,除持續以全國「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」進行監測外,「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」自5月3日起亦將小於18歲的兒童及青少年納入追蹤監測對象,經由父母手機在「疾管家介面」申請加入,代為填寫接種後健康回報,以加強兒童及青少年「COVID-19疫苗」接種後安全性監測,並及時將國內該族群接種後常見不良反應發生情形,提供醫療端、公衛端向家長說明接種後常見副作用發生概況,以及持續不適及時就醫提醒等[147][148]。
COVID-19疫苗公費預約平臺
- 共分為四階段:意願登記、簡訊通知、疫苗預約、接種疫苗[149][150][151][152]。
- 7月6日,宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」正式上線,並將在澎湖縣、金門縣、連江縣試辦「意願登記」[153]。
- 7月8日,宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」開放全國「意願登記」[154]。
- 12月23日,宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」暫時退場,並視第3劑施打潮再重啟[155][156][157]。
- 2022年1月11日,宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」將在15至16日重新上線,並於17日起開始施打[158][159]。
- 3月1日,宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」提供「定期預約」,開放滿18歲以上民眾預約接種「追加劑」[160]。
- 3月22日,宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」於4月1日起2度停止運作,屆時不再提供民眾進行預約[161][162][163]。
期數 | 施打日期 | 疫苗種類 | 接種對象 |
---|---|---|---|
1973/12/31前出生 | |||
宜蘭縣/基隆市因受颱風影響取消預約者(7/19前意願登記) 第三輪已收過簡訊但尚未完成預約者(7/19前意願登記) | |||
65歲以上長者、53歲以上(第九類)【第1劑】 | |||
20至64歲(第九類)【第1劑】 20至64歲【第1劑】 | |||
18歲以上(第九類)【第1劑】 | |||
間隔10週以上,接種第1劑(9/10前)【第2劑】 | |||
12至17歲,不在校施打及不在籍學生【第1劑】 | |||
54歲以上(7/30前,接種第1劑)【第2劑】 | |||
45歲以上(10/13前意願登記;7/31至8/6,接種第1劑)【第2劑】 | |||
18歲以上(10/26前意願登記;10/8前,接種第1劑,間隔滿4週以上)【第2劑】 | |||
18歲以上(10/26前意願登記;8/27前,接種第1劑,間隔滿10週以上)【第2劑】 | |||
18歲以上(11/5前意願登記;9/18前,接種第1劑,間隔滿8週以上)【第2劑】 | |||
18歲以上(11/5前意願登記;10/16前,接種第1劑,間隔滿4週以上)【第2劑】 | |||
混打【莫德納】 | |||
18歲以上(11/18前意願登記;10/28前,接種第1劑,間隔滿4週以上)【第2劑】 | |||
18歲以上(11/18前意願登記;10/28前,接種第1劑,間隔滿4週以上)【第2劑】 | |||
混打【莫德納】 | |||
混打【莫德納】 | |||
18歲以上(12/5前意願登記;10/14前,接種第1劑,間隔滿8週以上)【第2劑】 | |||
18歲以上(12/5前意願登記;11/11前,接種第1劑,間隔滿4週以上)【第2劑】 | |||
18歲以上(12/13前意願登記;11/18前,接種第1劑,間隔滿4週以上)【第2劑】 | |||
COVID-19 防治一網通
- 2021年12月29日,因「COVID-19疫苗公費預約平臺」已暫緩使用,衛福部疾管署網站今日正式推出疫苗地圖「COVID-19 防治一網通」,提供接種服務的醫療院所地點、時間與疫苗廠牌,方便民眾查詢[164][165][166][167]。
- 2022年3月8日,為方便民眾依個人接種需求查詢,「COVID-19防治一網通」已將「查詢追加劑」[168]及「查詢第1、2劑」[169]的疫苗地圖分開呈現,民眾進入地圖頁面後,可依個人喜好的廠牌及接種地點,查詢「當日」接種院所的開診情形及諮詢電話,該院所如有預約網站亦可直接連結預約[170][171]。
COVID-19 數位新冠病毒健康證明
- 2021年12月28日,開放台灣「數位新冠病毒健康證明」供國人下載使用[172]。
- 2022年1月21日,「數位新冠病毒健康證明」開放國內使用[173]。
- 2月21日,指揮中心表示,台湾接獲歐盟通知「歐盟數位新冠證明」自2022年2月1日起,「歐盟會員國之數位疫苗接種證明」有效期,已從365天調整為270天。至於「追加劑」(第3劑)的數位證明則沒有期限。為配合歐盟資料更正,請各場所使用查驗程式,可透過重新連線至查驗程式網站,取得最新驗證邏輯[174]。
- 3月24日,新增如下:一、恢復可使用護照號碼申請:因應部分民眾反應不方便使用戶號,身分驗證機制將原「身分證號+健保卡號+戶號」方式,其中「戶號」調整為可用「戶號」或「護照號碼」二擇一方式驗證。二、新增一鍵將數位證明轉入蘋果或安卓作業系統:經與Apple及Google公司合作,提供民眾使用手機或平板電腦申辦數位證明時,系統頁面增加Apple Wallet(不限iOS 15.4版)及Google COVID-19資訊卡之一鍵加入功能,數位證明可快速儲存於手機,方便民眾取用,過程符合個資法及GDPR規範。三、雲端列印碼功能新增萊爾富超商:除系統現有提供統一及全家超商KIOSK機臺雲端列印碼服務,新增萊爾富雲端列印碼服務[175]。
- 3月30日,指揮中心說明,配合3月27日公布有關「強化特定娛樂場所防疫作為」及「參與繞境活動需要」和「便民服務」,「數位新冠病毒健康證明查驗程式」更新查驗畫面。已接種3劑(或以上)疫苗,查驗通過畫面加註「已接種滿3劑」;已接種第2劑且滿3個月,查驗通過畫面加註「2劑滿3個月」,以提醒民眾應及時接種第3劑。說明,有關民眾反應於國外接種之劑次未被數位證明採認,致民眾為取得可通行國際的數位健康證明,而需在國內接種更多劑疫苗。配合歐盟規定及台湾政策,將國外已接種「世界衛生組織」核發「緊急使用清單」或台湾「核准緊急授權」、「專案製造」,並於「衛生所」完成補登疫苗者,亦視為有效劑次,若後續在國內接種,其數位證明之劑次計算會符合實際登錄情形[176]。
- 4月13日,指揮中心表示,歐盟執委會指出「歐盟數位新冠證明」中之疫苗證明,於「12歲以上」民眾之「追加劑」已獲「歐洲藥品局」核准,惟並非各國均已實施,因此修正基礎劑僅限於「18歲以上」有效期限為270日,「未滿18歲」民眾所持證明「基礎劑」有效期限為365日,並希望各「歐盟數位新冠證明」成員國配合修改各國查驗程式。並指出,台湾「數位新冠病毒健康證明查驗程式」將配合於今日改版,此項修正不影響「申辦平臺」及「已核發之數位證明」,系統將自動判斷「未滿18歲」民眾所持證明「基礎劑」有效期限仍為365日[177]。
- 5月10日,增加顯示身分證字號資料之需求。指出,有關數位新冠病毒健康證明申請,係以電腦或手機直接上網辦理,執行三個步驟即可取得:確認身分、選擇項目、取得證明[178]。
- 5月30日,新增「確診者指定處所隔離通知書補發」功能,符合下列2條件民眾可申請:5月1日至5月26日確診,但仍未取得電子隔離通知書者;5月27日起確診,未於三日內取得電子隔離通知書者。數位新冠病毒健康證明申請,係以電腦或手機直接上網辦理,執行三個步驟即可取得:確認身分、選擇項目、取得證明[179]。
- 7月14日,新增功能說明如下:新增核發SHC格式之數位證明,符合美國(部分州)、加拿大、日本及澳洲(雪梨)等與我國頻繁交流之國家旅行使用,提供民眾更廣泛選擇,相關資訊可參考VCI官方網站;申請方式不變,三步驟即可取得證明,增加SHC格式下載,亦支援Apple及Google一鍵加入iOS或Android手機功能;數位證明查驗程式可查驗EU及SHC兩種格式,不需切換[180]。
- 2023年1月6日,指揮中心表示,近期民眾出國人數遽增,「數位新冠病毒健康證明」之疫苗數位證明,下載數量由2022年11月每日平均約1萬2千件提升至12月底每日平均約2萬件,顯見出國運用數位證明之民眾明顯增加,提醒民眾,由於數位證明與外交部領事事務局之間的護照資料自動交換機制並非及時更新,當民眾領取新護照後的更新資料,在隔日上午10時才會完成交換,因此民眾領到新護照後,要到隔日中午後才可以取得和新護照號碼一致的數位證明,建議有出國需求使用之民眾,提前申辦護照,並於領取新護照後的隔日中午後,再以電腦或手機上網申辦。指出,疫苗數位證明核發2種國際格式,分別是歐盟規範(EU格式:歐盟會員國、新加坡、韓國、馬來西亞及泰國等76國)及Smart Health Card規範(SHC格式:美國、日本、加拿大及澳洲等)。其中EU格式有效期限制,接種2劑或1劑,18歲(含)以上者不超過270天,未滿18歲者不超過365天,接種3劑或以上者才是長期有效。而SHC格式雖然沒有效期限制,但各國的要求仍有不同,例如日本目前仍要求持有3劑疫苗證明或提交出發前72小時內的PCR檢驗證明者才能入境,請民眾視需求自行下載運用。提醒,民眾於出國前,應先確認欲前往國家採認規定。詳細數位證明申辦及驗證系統操作方式可以參考衛生福利部官網數位證明專區[181]。
疫苗相關爭議
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