合法藥物

合法藥物乃指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。

各地相關政府機關

  中華民國（臺灣）

台灣藥物之主管機關為中華民國衛生福利部食品藥物管理署。

凡是經由中華民國衛生福利部食品藥物管理署核准製造、輸入的藥物，依規定於其標籤、說明書或包裝上，應分別刊載以下事項：

• 廠商名稱及地址
• 品名及許可證字號
• 藥品分級類別
• 製造日期或批號
• 主要成分含量
• 用量、用法
• 主治效能、性能或適應症
• 副作用、禁忌及其他注意事項
• 有效期間或保存期限等。

藥物許可證字號

品項種類	製造地	風險等級	許可證字號	英文名稱^[1]
成藥	核准國內製造的成藥	-	衛部成製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署成製字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛成製字第○○○○○○號(1949年~1971年)
	核准國外輸入的成藥	-	衛部成輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署成輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛成輸字第○○○○○○號(1949年~1971年)
藥品	核准於國內製造的藥品	-	衛部藥製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署藥製字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛藥製字第○○○○○○號(1949年~1971年)
	核准由國外輸入的藥品	-	衛部藥輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署藥輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛藥輸字第○○○○○○號(1949年~1971年)
	核准由中國大陸輸入的藥品	-	衛部藥陸輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署藥陸輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)
生物製劑	核准於國內製造的生物製劑	-	衛部菌疫製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署菌疫製字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛菌疫製字第○○○○○○號(1949年~1971年)
	核准由國外輸入的生物製劑	-	衛部菌疫輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署菌疫輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛菌疫輸字第○○○○○○號(1949年~1971年)
醫療器材	核准於國內製造的醫療器材	第一等級	衛部醫器製壹字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器製壹字第○○○○○○號(1971年~2013年)	MOHW-MD-(I) DOH-MD-(I)
		第二、三等級	衛部醫器製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器製字第○○○○○○號(1971年~2013年)	MOHW-MD DOH-MD
	核准於國內製造外銷專用的醫療器材	第二、三等級	衛部醫器外製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器外製字第○○○○○○號(1971年~2013年)	MOHW-MD-(E) DOH-MD-(E)
	核准由國外輸入的醫療器材	第一等級	衛部醫器輸壹字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器輸壹字第○○○○○○號(1971年~2013年)
		第二、三等級	衛部醫器輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)
	核准由中國大陸輸入的醫療器材	第一等級	衛部醫器陸輸壹字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器陸輸壹字第○○○○○○號(1971年~2013年)
		第二、三等級	衛部醫器陸輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器陸輸字第○○○○○○號(1971年~2013年)

  美国

美國藥物之主管機關為美國食品藥品監督管理局(FDA)。

外部連結

• 中華民國衛生福利部食品藥物管理署（页面存档备份，存于互联网档案馆）

1. 行政院衛生署食品藥物管理局. 製售證明/產銷證明申請. 行政院衛生署食品藥物管理局. 2011-01-06 [2019-03-01]. （原始内容于2019-03-01）.