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英国药监局

英国药监局是英国卫生和社会福利部下属的机构,主要负责确保药品和医疗器械的可用性和安全性[1]

英国政府機構
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
機構概要
成立時間2003年4月1日,​20年前​(2003-04-01
機構類型獨立機關
机构驻地10 South Colonnade, 伦敦 E14
英国
網站www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency

职责 编辑

英国药监局有以下主要职责[2]

  1. 开展上市后监测,特别是黄卡计划,以报告、调查和监测药品不良反应和医疗器械事故。
  2. 评估和授权在英国销售和供应的医药产品。
  3. 监督公告机构,确保医疗设备制造商在将设备投放市场之前遵守监管要求。
  4. 建立质量监督体系,对药品进行抽样和测试,以解决质量缺陷并监控未经许可产品的安全和质量。
  5. 调查互联网销售和潜在的假冒药品,并在必要时进行起诉。
  6. 规范药品、医疗器械临床试验。
  7. 监督并确保遵守与药品和医疗器械相关的法定义务。
  8. 促进药品和设备的安全使用。
  9. 管理临床实践研究数据链和英国药典。

参考文献 编辑

  1. ^ . MHRA. 28 March 2013 [4 April 2013]. (原始内容存档于11 April 2013). 
  2. ^ MHRA post-transition period information. GOV.UK. 1 September 2020 [2 December 2020]. 

英国药监局, 是英国卫生和社会福利部下属的机构, 主要负责确保药品和医疗器械的可用性和安全性, 英国政府機構medicines, healthcare, products, regulatory, agency機構概要成立時間2003年4月1日, 20年前, 2003, 機構類型獨立機關机构驻地10, south, colonnade, 伦敦, e14英国網站www, government, organisations, medicines, healthcare, products, regulatory, ag. 英国药监局是英国卫生和社会福利部下属的机构 主要负责确保药品和医疗器械的可用性和安全性 1 英国政府機構Medicines and Healthcare products Regulatory Agency機構概要成立時間2003年4月1日 20年前 2003 04 01 機構類型獨立機關机构驻地10 South Colonnade 伦敦 E14英国網站www wbr gov wbr uk wbr government wbr organisations wbr medicines and healthcare products regulatory agency职责 编辑英国药监局有以下主要职责 2 开展上市后监测 特别是黄卡计划 以报告 调查和监测药品不良反应和医疗器械事故 评估和授权在英国销售和供应的医药产品 监督公告机构 确保医疗设备制造商在将设备投放市场之前遵守监管要求 建立质量监督体系 对药品进行抽样和测试 以解决质量缺陷并监控未经许可产品的安全和质量 调查互联网销售和潜在的假冒药品 并在必要时进行起诉 规范药品 医疗器械临床试验 监督并确保遵守与药品和医疗器械相关的法定义务 促进药品和设备的安全使用 管理临床实践研究数据链和英国药典 参考文献 编辑 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Expands MHRA 28 March 2013 4 April 2013 原始内容存档于11 April 2013 MHRA post transition period information GOV UK 1 September 2020 2 December 2020 取自 https zh wikipedia org w index php title 英国药监局 amp oldid 80577409, 维基百科,wiki,书籍,书籍,图书馆,

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