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眾康可維2019冠狀病毒病疫苗

眾康可維2019冠狀病毒病疫苗(研製代號:WIBP-CorV[註 1]),為一款已進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,由中國醫藥集團轄下武漢生物製品研究所研製,為同系公司中第一種研發的同類疫苗,屬於灭活疫苗

眾康可維2019冠狀病毒病疫苗
疫苗说明
目標疾病SARS-CoV-2
种类灭活
臨床資料
商品名英语Drug nomenclature眾康可維
给药途径肌肉注射
ATC碼
  • None
法律規範狀態
法律規範

研發歷史

為遏止2019冠狀病毒病疫情,國藥集團旗下的北京生物製品研究所武漢生物製品研究所,自2020年初已經開始各自研製相應的疫苗。至同年4月13日,此疫苗獲准進行第一期臨床測試,是繼康希諾生物研製的「克威莎」後,第二種獲准在中国國內開展臨床測試的2019冠狀病毒病疫苗,以及國內第一種採用滅活技術的同類型疫苗[1],並獲編配代號為「WIBP-CorV」。及後,首兩期研究分別招募了96名及224名志願者參與。

同年7月,當時尚未冠名的「眾康可維」疫苗,開始在阿聯酋、巴林等國家進行第三期臨床測試[2],共有25,480名志願者參與。

同年8月13日,此疫苗第一、二期臨床研究結果正式刊登《美国医学会杂志》,指出此疫苗有效預防2019冠狀病毒病,並可降低患者出現重症比率[3]

2021年3月,秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學就此疫苗,與同系北生所眾愛可維」疫苗進行的比較研究結果曝光,指出「眾康可維」的效用遜於「眾愛可維」[4]

2021年5月,此疫苗的第三期臨床研究結果,亦正式刊登至《美国医学会杂志》,指出其有效率為72.8%,並可百分百預防重症[5]

生產及應用

生產線

所有「眾康可維」疫苗,均於武漢生物製品研究所轄下的新建廠房製造,於2021年6月全面投產[6] ,年產量可達10億劑[7]

使用情況

2021年2月25日,中國国家药品监督管理局有條件批准此疫苗的全面應用[8],隨後交付首批疫苗[9],比同一公司較遲開發的「眾愛可維」疫苗遲兩個月上市[10]

及後,阿聯酋[11]、北馬其頓、秘魯及委內瑞拉監管當局[12],亦陸續向「眾康可維」疫苗批出緊急使用許可。

2021年8月19日,菲律賓藥監部門亦批准「眾愛可維」疫苗在該國緊急應用[13]

儲存及接種方式

此疫苗與絕大多數同類型滅活疫苗,均可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存。而在接種方面,此疫苗採用肌肉注射方式,於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗,並需於首劑接種後21日起(約3-8星期[14]),再接種第二劑[15]

相關事件

  • 2021年3月5日,在秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學公佈此疫苗的臨床研究結果前夕,當地WillaxTV電視台率先公開有關數據,指出此疫苗有效率僅有11.5%,而同系「眾愛可維」亦只有30%。及後,國藥集團發出聲明,指責該電視台報導內容不實,而報導中提及的數據亦未經彙整[16]

注釋

  1. ^ 為「武漢生物製品研究所2019冠狀病毒病疫苗」之英文縮寫

参考文献

  1. ^ 我国又一新冠疫苗将进入临床试验,由武汉生物制品研究所有限责任公司研发,或为全球第三个. 金融界. 2020-04-13 [2021-06-17] –通过新浪财经. 
  2. ^ . 澳門廣播電視股份有限公司. 2021-02-24 [2022-01-30]. (原始内容存档于2022-01-30). 
  3. ^ Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. September 2020, 324 (10): 951–960. PMC 7426884 . PMID 32789505. doi:10.1001/jama.2020.15543 . 
  4. ^ COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA. Universidad Peruana Cayetano Heredia. March 9, 2021 [2021-06-17]. (原始内容于2021-11-07). 
  5. ^ Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. May 26, 2021 [26 May 2021]. PMID 34037666. doi:10.1001/jama.2021.8565 . (原始内容于2021-06-04) (英语). 
  6. ^ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses. CNA. [2021-06-08]. (原始内容于2021-06-08) (英语). 
  7. ^ 中國國藥武漢分支擴產 疫苗年產能增至10億劑. 路透社 中文新聞. 2021-06-01 [2021-06-17]. 
  8. ^ 国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请. 国家药品监督管理局. 2021-02-25 [2021-02-25]. (原始内容于2021-03-02). 
  9. ^ 國藥武漢生物疫苗上市 年產億劑. 文匯報. 2021-03-01 [2021-06-17]. (原始内容于2021-06-24). 
  10. ^ 黄瑞黎. 中国批准国药集团新冠疫苗上市. 纽约时报. 2020-12-30 [2021-02-07]. (原始内容于2021-12-21). 
  11. ^ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times. [2021-03-30]. ISSN 0362-4331. (原始内容于2020-12-24) (美国英语). 
  12. ^ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard". covid19.who.int. [2021-06-17]. (原始内容于2020-04-16). 
  13. ^ De Vera, Analou. FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate. Manila Bulletin. August 25, 2021 [2021-10-19]. (原始内容于2021-10-06). 
  14. ^ 浙江省人民政府门户网站 浙江省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会(第七十一场). www.zj.gov.cn. [2021-05-13]. (原始内容于2021-05-13). 
  15. ^ 新冠肺炎|國藥集團第二款滅活疫苗正式上市 料年產量達1億劑次. 香港01. 2021-02-28 [2021-06-17]. (原始内容于2021-08-04). 
  16. ^ 新冠疫苗︱秘魯媒體指有效率僅1到3成 國藥:報道嚴重失實. 香港01. 2021-03-11 [2021-06-17]. (原始内容于2021-08-06). 

外部連結

参见

眾康可維2019冠狀病毒病疫苗, 维基百科中的醫學内容仅供参考, 並不能視作專業意見, 如需獲取醫療幫助或意見, 请咨询专业人士, 詳見醫學聲明, 如无特别说明, 此條目中的, 中國, 指中华人民共和国, 研製代號, wibp, corv, 為一款已進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗, 由中國醫藥集團轄下武漢生物製品研究所研製, 為同系公司中第一種研發的同類疫苗, 屬於灭活疫苗, 疫苗说明目標疾病sars, 2种类灭活臨床資料商品名, 英语, drug, nomenclature, 眾康可維给药途径肌肉注射atc. 维基百科中的醫學内容仅供参考 並不能視作專業意見 如需獲取醫療幫助或意見 请咨询专业人士 詳見醫學聲明 如无特别说明 此條目中的 中國 指中华人民共和国 眾康可維2019冠狀病毒病疫苗 研製代號 WIBP CorV 註 1 為一款已進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗 由中國醫藥集團轄下武漢生物製品研究所研製 為同系公司中第一種研發的同類疫苗 屬於灭活疫苗 眾康可維2019冠狀病毒病疫苗疫苗说明目標疾病SARS CoV 2种类灭活臨床資料商品名 英语 Drug nomenclature 眾康可維给药途径肌肉注射ATC碼None法律規範狀態法律規範全面授權 中華人民共和國緊急使用許可 阿拉伯聯合酋長國北馬其頓秘魯委內瑞拉菲律賓 目录 1 研發歷史 2 生產及應用 2 1 生產線 2 2 使用情況 3 儲存及接種方式 4 相關事件 5 注釋 6 参考文献 7 外部連結 8 参见研發歷史 编辑為遏止2019冠狀病毒病疫情 國藥集團旗下的北京生物製品研究所與武漢生物製品研究所 自2020年初已經開始各自研製相應的疫苗 至同年4月13日 此疫苗獲准進行第一期臨床測試 是繼康希諾生物研製的 克威莎 後 第二種獲准在中国國內開展臨床測試的2019冠狀病毒病疫苗 以及國內第一種採用滅活技術的同類型疫苗 1 並獲編配代號為 WIBP CorV 及後 首兩期研究分別招募了96名及224名志願者參與 同年7月 當時尚未冠名的 眾康可維 疫苗 開始在阿聯酋 巴林等國家進行第三期臨床測試 2 共有25 480名志願者參與 同年8月13日 此疫苗第一 二期臨床研究結果正式刊登 美国医学会杂志 指出此疫苗有效預防2019冠狀病毒病 並可降低患者出現重症比率 3 2021年3月 秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學就此疫苗 與同系北生所 眾愛可維 疫苗進行的比較研究結果曝光 指出 眾康可維 的效用遜於 眾愛可維 4 2021年5月 此疫苗的第三期臨床研究結果 亦正式刊登至 美国医学会杂志 指出其有效率為72 8 並可百分百預防重症 5 生產及應用 编辑生產線 编辑 所有 眾康可維 疫苗 均於武漢生物製品研究所轄下的新建廠房製造 於2021年6月全面投產 6 年產量可達10億劑 7 使用情況 编辑 2021年2月25日 中國国家药品监督管理局有條件批准此疫苗的全面應用 8 隨後交付首批疫苗 9 比同一公司較遲開發的 眾愛可維 疫苗遲兩個月上市 10 及後 阿聯酋 11 北馬其頓 秘魯及委內瑞拉監管當局 12 亦陸續向 眾康可維 疫苗批出緊急使用許可 2021年8月19日 菲律賓藥監部門亦批准 眾愛可維 疫苗在該國緊急應用 13 儲存及接種方式 编辑此疫苗與絕大多數同類型滅活疫苗 均可於2 至8 的環境下 即一般雪櫃溫度 保存 而在接種方面 此疫苗採用肌肉注射方式 於上臂肌肉注射每劑0 5 ml的疫苗 並需於首劑接種後21日起 約3 8星期 14 再接種第二劑 15 相關事件 编辑2021年3月5日 在秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學公佈此疫苗的臨床研究結果前夕 當地WillaxTV電視台率先公開有關數據 指出此疫苗有效率僅有11 5 而同系 眾愛可維 亦只有30 及後 國藥集團發出聲明 指責該電視台報導內容不實 而報導中提及的數據亦未經彙整 16 注釋 编辑 為 武漢生物製品研究所2019冠狀病毒病疫苗 之英文縮寫参考文献 编辑 我国又一新冠疫苗将进入临床试验 由武汉生物制品研究所有限责任公司研发 或为全球第三个 金融界 2020 04 13 2021 06 17 通过新浪财经 國藥武漢生物所新冠疫苗保護率7成2 澳門廣播電視股份有限公司 2021 02 24 2022 01 30 原始内容存档于2022 01 30 Xia S Duan K Zhang Y Zhao D Zhang H Xie Z et al Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS CoV 2 on Safety and Immunogenicity Outcomes Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials JAMA September 2020 324 10 951 960 PMC 7426884 PMID 32789505 doi 10 1001 jama 2020 15543 COMUNICADO A LA OPINIoN PUBLICA Universidad Peruana Cayetano Heredia March 9 2021 2021 06 17 原始内容存档于2021 11 07 Kaabi Nawal Al Zhang Yuntao Xia Shengli et al Effect of 2 Inactivated SARS CoV 2 Vaccines on Symptomatic COVID 19 Infection in Adults A Randomized Clinical Trial JAMA May 26 2021 26 May 2021 PMID 34037666 doi 10 1001 jama 2021 8565 原始内容存档于2021 06 04 英语 Sinopharm s Wuhan affiliate boosts COVID 19 shot annual capacity to 1 billion doses CNA 2021 06 08 原始内容存档于2021 06 08 英语 中國國藥武漢分支擴產 疫苗年產能增至10億劑 路透社 中文新聞 2021 06 01 2021 06 17 国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗 Vero细胞 注册申请 国家药品监督管理局 2021 02 25 2021 02 25 原始内容存档于2021 03 02 國藥武漢生物疫苗上市 年產億劑 文匯報 2021 03 01 2021 06 17 原始内容存档于2021 06 24 黄瑞黎 中国批准国药集团新冠疫苗上市 纽约时报 2020 12 30 2021 02 07 原始内容存档于2021 12 21 Zimmer Carl Corum Jonathan Wee Sui Lee Coronavirus Vaccine Tracker The New York Times 2021 03 30 ISSN 0362 4331 原始内容存档于2020 12 24 美国英语 WHO Coronavirus COVID 19 Dashboard covid19 who int 2021 06 17 原始内容存档于2020 04 16 De Vera Analou FDA grants EUA to COVID 19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate Manila Bulletin August 25 2021 2021 10 19 原始内容存档于2021 10 06 浙江省人民政府门户网站 浙江省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会 第七十一场 www zj gov cn 2021 05 13 原始内容存档于2021 05 13 新冠肺炎 國藥集團第二款滅活疫苗正式上市 料年產量達1億劑次 香港01 2021 02 28 2021 06 17 原始内容存档于2021 08 04 新冠疫苗 秘魯媒體指有效率僅1到3成 國藥 報道嚴重失實 香港01 2021 03 11 2021 06 17 原始内容存档于2021 08 06 外部連結 编辑Scholia 上有關众康可维 Q106322660 的信息参见 编辑 2019冠状病毒病主题 医学主题 药理学主题 2019冠状病毒病疫苗 国药集团 北京生物制品研究所 众爱可维2019冠状病毒病疫苗 武汉生物制品研究所 取自 https zh wikipedia org w index php title 眾康可維2019冠狀病毒病疫苗 amp oldid 70400884, 维基百科,wiki,书籍,书籍,图书馆,

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