藥物監督管理局 （葡萄牙語：Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica 縮寫 ：ISAF ；英語：Pharmaceutical Administration Bureau）是澳門特別行政區政府 轄下的行政機關 ，範疇包括負責研究、統籌、協調及落實澳門特別行政區 藥物 監督管理範疇的政策，尤其是包括中藥 在內的藥事活動及藥物註冊、藥劑專業活動、小型醫療器械註冊，以及藥物及相關產品廣告活動的管理。[1] 衛生局 轄下的藥物事務廳分拆並升格為局級部門組成。
職責 编辑 研究及評估藥物監督管理範疇的政策，並建議制定相關計劃及法規； 執行藥物註冊管理制度，監察相關法例的遵守情況，並提出完善建議； 推動藥物質量標準及相關檢驗方法的研究，並持續完善相關工作； 組織及開展藥物質量、有效性、安全性和藥源性疾病監測，並進行相關分析及研究； 依法管理麻醉藥品和精神藥物； 根據對外貿易相關法例審批屬藥物監督管理局職責範圍內的貨物進口； 推動及支持澳門特別行政區與內地及其他國家或地區在藥物監督管理範疇的交流與合作； 依法發出與從事藥事活動及藥物註冊管理相關的技術性指示，並監察其遵守情況； 推動制定及完善小型醫療器械的註冊管理制度，並依法審批及監察相關法例的遵守情況； 監管藥物及對健康有好處的物品的廣告活動； 審批依法受藥物監督管理局監管的場所、活動以及藥劑師、中藥師及藥房技術助理（下稱“藥劑專業人員”）的准照、執照及許可，並進行相關監察工作； 調查屬藥物監督管理局職責範圍的行政違法行為，並就相關處罰程序作出決定； 監察藥劑專業人員的執業情況，並就職業紀律程序作出決定； 履行依法獲賦予的其他職責。 組織法例 编辑 第35/2021號行政法規 （2021年10月25日《澳門特別行政區公報》）藥物監督管理局的組織及運作。 参考文献 编辑 ^ . [2022-04-08 ] . （原始内容存档于2021-12-24）.
藥物監督管理局, 葡萄牙語, instituto, para, supervisão, administração, farmacêutica, 縮寫, isaf, 英語, pharmaceutical, administration, bureau, 是澳門特別行政區政府轄下的行政機關, 範疇包括負責研究, 統籌, 協調及落實澳門特別行政區藥物監督管理範疇的政策, 尤其是包括中藥在內的藥事活動及藥物註冊, 藥劑專業活動, 小型醫療器械註冊, 以及藥物及相關產品廣告活動的管理, 該局由原衛生局轄下的藥物事務廳分拆並. 藥物監督管理局 葡萄牙語 Instituto para a Supervisao e Administracao Farmaceutica 縮寫 ISAF 英語 Pharmaceutical Administration Bureau 是澳門特別行政區政府轄下的行政機關 範疇包括負責研究 統籌 協調及落實澳門特別行政區藥物監督管理範疇的政策 尤其是包括中藥在內的藥事活動及藥物註冊 藥劑專業活動 小型醫療器械註冊 以及藥物及相關產品廣告活動的管理 1 該局由原衛生局轄下的藥物事務廳分拆並升格為局級部門組成 藥物監督管理局Instituto para a Supervisao e Administracao Farmaceutica 澳門特別行政區政府機構局長蔡炳祥副局長吳國良 李世恩部門資訊部門性質具有法律人格的公務法人成立年份2022年所屬部門社會文化司總部 澳門士多鳥拜斯大馬路51號華仁中心1 4樓聯絡資訊網站http www isaf gov mo 職責 编辑研究及評估藥物監督管理範疇的政策 並建議制定相關計劃及法規 執行藥物註冊管理制度 監察相關法例的遵守情況 並提出完善建議 推動藥物質量標準及相關檢驗方法的研究 並持續完善相關工作 組織及開展藥物質量 有效性 安全性和藥源性疾病監測 並進行相關分析及研究 依法管理麻醉藥品和精神藥物 根據對外貿易相關法例審批屬藥物監督管理局職責範圍內的貨物進口 推動及支持澳門特別行政區與內地及其他國家或地區在藥物監督管理範疇的交流與合作 依法發出與從事藥事活動及藥物註冊管理相關的技術性指示 並監察其遵守情況 推動制定及完善小型醫療器械的註冊管理制度 並依法審批及監察相關法例的遵守情況 監管藥物及對健康有好處的物品的廣告活動 審批依法受藥物監督管理局監管的場所 活動以及藥劑師 中藥師及藥房技術助理 下稱 藥劑專業人員 的准照 執照及許可 並進行相關監察工作 調查屬藥物監督管理局職責範圍的行政違法行為 並就相關處罰程序作出決定 監察藥劑專業人員的執業情況 並就職業紀律程序作出決定 履行依法獲賦予的其他職責 組織法例 编辑第35 2021號行政法規 2021年10月25日 澳門特別行政區公報 藥物監督管理局的組織及運作 参考文献 编辑 第35 2021號行政法規 印務局 2022 04 08 原始内容存档于2021 12 24 取自 https zh wikipedia org w index php title 藥物監督管理局 amp oldid 78411545, 维基百科，wiki ，书籍，书籍，图书馆，
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