泰它西普

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泰它西普（Telitacicept，研发代号RC18，商品名泰爱）是荣昌生物研发的TACI-Fc融合蛋白，由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可结晶片段(Fc)域构成^[2]，将B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，与人免疫球蛋白G1（IgG1）的可结晶片段（Fc）构建成的融合蛋白。由于TACI受体对BLyS和增殖诱导配体（APRIL）具有很高的亲和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL与它们的细胞膜受体、B细胞成熟抗原、B细胞活化分子受体之间的相互作用，从而达到抑制BLyS和APRIL的生物学活性的作用，已于2021年3月12日在中国获得国家药监局（NMPA）批准上市。^[3]

泰它西普（Telitacicept）
INN： 10932

臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）	泰爱
其他名稱	RC18^[1]
给药途径	injection
法律規範狀態
法律規範	陸: 处方药
识别信息
CAS号	2136630-26-5
PubChem SID	381608662
UNII	1FHM3D7Z49
化学信息
摩尔质量	75400 Da

临床应用

泰它西普与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。^[4]

副作用

临床试验（NCT02885610）结果显示，接受240 mg、160 mg及80 mg泰它西普治疗的治疗组和安慰剂组不良事件发生率分别为93.5%、92.1%、90.3%和82.3%，严重不良事件发生率分别为12.9%、15.9%、12.9%和16.1%，其中240 mg泰它西普剂量组出现一例死亡，被认为与试验药物无关。常见的副作用包括上呼吸道感染和输注反应。^[5]

参考文献

1. TELITACICEPT. National Cancer Institute. [2021-02-07]. 
2. 全球首创双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药！泰它西普获批国内上市. [2021-03-16]. （原始内容于2021-03-19）. 
3. 荣昌生物泰爱（泰它西普））获批上市全球系统性红斑狼疮治疗重大突破！
4. 国家药监局批准注射用泰它西普上市
5. A Human Recombinant Fusion Protein Targeting B Lymphocyte Stimulator (BlyS) and a Proliferation-Inducing Ligand (APRIL), Telitacicept (RC18), in Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Results of a Phase 2b Study. American College of Rheumatology. 23 October 2019. （原始内容于2020-11-24）.