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仑卡奈单抗
仑卡奈单抗（英語：Lecanemab，商品名：Leqembi/乐意保）是渤健开发的治疗轻度阿尔茨海默病的单克隆抗体药物。
| 单克隆抗体 | |
|---|---|
| 种类 | 完整抗体 |
| 目標 | β淀粉样蛋白 |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | Leqembi |
| 其他名稱 | BAN2401, lecanemab-irmb |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| 核准狀況 |
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| 给药途径 | 靜脈注射 |
| ATC碼 |
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| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 | |
| 识别信息 | |
| CAS号 | 1260393-98-3 |
| DrugBank |
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| ChemSpider |
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| UNII |
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| KEGG |
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| 化学信息 | |
| 化学式 | C6544H10088N1744O2032S46 |
| 摩尔质量 | 147,181.62 g·mol−1 |
初期临床试验表明，18个月的治疗可以减缓大约六个月的记忆力和思考丧失[2]。
药理学 编辑
仑卡奈单抗是一种单克隆抗体，由小鼠抗体mAb158的人源化版本组成。该抗体通过识别原纤维来防止阿尔茨海默病动物患者大脑中β淀粉样蛋白的沉积[3]。
历史 编辑
2012年12月，卫材开启了仑卡奈单抗用于早期阿尔茨海默病的临床试验[4]。
2022年3月，渤健与卫材宣布延长合作计划至十年，渤健将在其瑞士的工厂生产仑卡奈单抗[6]。
2023年7月，美国正式批准使用仑卡奈单抗，价格为每年2万6500美元[7]。同年9月，日本厚生劳动省批准其在日本使用。
2024年1月，中国国家药监局批准仑卡奈单抗注射液在中国上市[8]。
适用情况 编辑
仑卡奈单抗适用于早期阿尔茨海默病的患者，尤其是AD型[9]。对于认知功能完整和晚期患者并无很好的作用。
副作用 编辑
一部分患者在使用后有如下不良反应：头晕，头痛，视觉变化，混乱加剧，大脑肿胀或出血，大脑萎缩[10]。
参考文献 编辑
- ^ Leqembi- lecanemab injection, solution. DailyMed. 11 January 2023 [21 January 2023]. （原始内容于15 January 2023）.
- ^ An Alzheimer's drug is on the way, but getting it may still be tough. Here's why.
- ^ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy. 2014, 6 (2): 16. PMC 4054967 . PMID 25031633. doi:10.1186/alzrt246 .
- ^ A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease.
- ^ A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD).
- ^ Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments.
- ^ 卫材阿尔茨海默药“仑卡奈单抗”正式在日获批.
- ^ 国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市.
- ^ 使用仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病：是否适合您?.
- ^ Lecanemab for Alzheimer's disease: An option for you?.