QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗

QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗（商品名：QazVac^[1]），為一款正同時進行臨床測試及進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗，由哈薩克斯坦教育及科學部轄下「生物安全問題研究所」研製，屬於灭活疫苗。

QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗

疫苗说明
目標疾病	SARS-CoV-2
种类	灭活
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）	QazVac
给药途径	肌肉注射
ATC碼	None
法律規範狀態
法律規範	緊急使用許可 : 哈薩克斯坦 吉爾吉斯
识别信息
DrugBank	DB16441

研發歷史

自2019冠状病毒病哈萨克斯坦疫情在2020年初爆發以來，為防止疫症繼續蔓延，哈萨克斯坦政府已開始籌備研製對應疫苗。至同年5月9日，此疫苗的研發工作正式開始，並獲命名為「QazCovid-in」^[2]。與此同時，當局亦有另外四項同類型疫苗的研發計劃，但採用其他技術^[3]。

同年9月19日，QazCovid-in疫苗在哈萨克斯坦國內展開首兩期臨床研究，分別有44名及200名志願者參與^[4]。雖然官方宣稱在第二期臨床研究中，此疫苗有效率達到96%，然而至今仍然未得證實^[5]。

同年12月25日，QazCovid-in疫苗的第三期臨床研究亦正式開始，而志願者數目增加至3,000名。按照現時的計劃，第三期臨床研究將於2021年7月9日完成^[6]。

生產及應用

生產及物流線

按照現時的安排，首批QazCovid-in疫苗，將由生物安全問題研究所位於江布爾州的廠房直接生產，首批產能為每個月5萬劑^[7]。

由於哈薩克斯坦國內的生產線產能不足，當局自2021年6月起，將QazCovid-in疫苗委託予土耳其某藥廠代工生產，而產能較原來的生產線增加10倍以上，最高可達每個月60萬劑^[8][9]。

與其他在哈薩克斯坦應用的同類疫苗一樣，QazCovid-in疫苗亦經由SK製藥，在國內進行統一分發^[10]。

使用情况

2021年1月13日，仍在進行測試的QazCovid-in疫苗，獲得哈薩克斯坦醫藥管制局的「緊急使用授權」，有效期為9個月^[11]，亦是此疫苗獲得的首個緊急應用批准。

然而，由於需時研製，因此首批5萬劑疫苗要到同年3月才大致確定交付時間^[12]，並於4月23日交付^[13]，三日後正式投入接種計劃^[14]。當日，以哈薩克斯坦衛生部長阿列克谢·崔為首的政府官員，在電視直播下接種首劑QazCovid-in疫苗，成為此疫苗的首批接種者^[2]。

2021年6月10日，哈薩克斯坦總統托卡耶夫宣佈，該國已預備向外國出口QazCovid-in疫苗^[15]。然而，到了同年10月，托卡耶夫又宣佈此疫苗的出口計劃，將延至2022年才實行，並主要面向包括阿富汗在內的中亞國家^[16]。

2021年8月18日，吉爾吉斯衛生及社會發展部批准此疫苗於該國緊急應用，並於翌日接收2.5萬劑由哈薩克以「人道支援」名義出口的QazCovid-in疫苗^[17][18][19]。

儲存及接種方式

此疫苗可於2℃至8℃的環境下（即一般雪櫃溫度）保存。而在接種方面，此疫苗採用肌肉注射方式，於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗，並需於首劑接種後21日再接種第二劑^[20]。

參考資料

1. . eurasianet.org. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-12） （英语）. 
2. . 哈薩克國際通訊社. 2021-04-28 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-06-12）. 
3. . 哈薩克國際通訊社. 2021-04-09 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-04-09）. 
4. . clinicaltrials.gov. [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-05-03）. 
5. . Medical News Today. 2021-05-13 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-05-17）. 
6. Clinical trial number NCT04691908 for "Immunogenicity, Efficacy and Safety of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine" at ClinicalTrials.gov
7. . caspiannews.com. [2021-04-26]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
8. MENAFN. . menafn.com. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-12）. 
9. . Время. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-23） （俄语）. 
10. 哈萨克斯坦单日新增病例走低 违反隔离措施者将受罚. 中國新聞網. 2021-06-08 [2021-06-12]. 
11. . The Astana Times. 2021-01-14 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-07-19）. 
12. INFORM.KZ. Vaccination with homegrown QazVac vaccine likely to start in late April. www.inform.kz. 2021-03-31 [2021-04-11] （英语）. 
13. Satubaldina, Assel. Three Vaccines to Become Available to Kazakh Citizens. The Astana Times. 2021-04-30 [2021-05-01]. （原始内容于2021-05-03） （英语）. 
14. contributor, Guest. . EU Reporter. 2021-04-26 [2021-04-26]. （原始内容存档于2021-05-03） （英国英语）. 
15. Kazakhstan is ready to export QazVac vaccine. Kazpravda.kz. 2021-06-10 [2021-06-12]. 
16. SATUBALDINA, ASSEL. Kazakhstan to Supply Its QazVac COVID-19 Vaccine to Other Countries Next Year. The Astana Times. 2021-10-05 [2021-10-09]. （原始内容于2022-05-09）. 
17. . 24.kg. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-04-24）. 
18. . Eureporter. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-03-21）. 
19. . Biosafety.kz. 2021-08-18 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-04-18）. 
20. INFORM.KZ. Health Minister Alexei Tsoi to be one of the first to get homegrown QazCovid-in vaccine. www.inform.kz. 2021-04-26 [2021-04-26] （英语）. 

外部連結