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BioNTech

BioNTech SE德语发音:[ˈbaɪɒnˌtek]NASDAQ:BNTX)被译为生物新技术公司拜恩泰科[2][3],是一家位于德国美因茨的生物技术公司,主要業務為开发和生产针对特定患者的治疗严重疾病的有效免疫治疗[1]。 它开发基于信使核糖核酸(mRNA)的候选药物,用作个体化的癌症免疫疗法,传染性疾病的疫苗罕见病的蛋白质替代疗法,以及工程化的细胞疗法,新型抗体小分子免疫调节剂作为癌症的治疗选择。

德国生物新技术公司
BioNTech SE
公司類型欧洲股份公司 
股票代號NASDAQ:BNTX
ISINUS09075V1026
成立2008年6月,​14年前​(2008-06
代表人物
總部 德國美因茨
營業據點數5
产业生物技術
服務免疫疗法
2019冠狀病毒病疫苗
營業額108,589,000 歐元 (2019年) 
息税前利润−181,518,000 歐元 (2019年) 
净利润−179,172,000 歐元 (2019年) 
資產797,647,000 歐元 (2019年) 
資產淨值493,492,000 歐元 (2019年) 
所有權者AT Impf 
員工人數1,323
网站biontech.de
備註SEC报告[1]

该公司已经开发出一种用于静脉内给药的基于mRNA的人体治疗剂,可将基于mRNA的个性化癌症免疫疗法带入临床试验并建立自己的生产工艺[1]

歷史

成立(2008–2013年)

2008年,土耳其裔德国肿瘤学免疫学领域的科学家乌尔·萨欣与妻子厄兹勒姆·图雷西[4],以種子投資1.5億歐元[5],于德国美因茨创立名為BioNTech的生物技術公司[1][6],該公司在中文地區被翻譯為「生物新技术公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年,生物化学家卡里科·卡塔琳(Katalin Karikó)加入了BioNTech,擔任高級副總裁[7]

发展(2014–2019年)

在2014年至2018年之间,BioNTech发表了许多有关mRNA机制的研究结果[8]

2018年8月,BioNTech宣布已与美国辉瑞公司展開合作研究,以开发基于mRNA的流感疫苗[9]。 根据该协议,在BioNTech完成第一阶段临床试验后,辉瑞将全权负责基于mRNA的流感疫苗的后续临床开发和商业化。

2019年9月,生物新技术公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会簽署了有关预防艾滋病毒结核病感染与相关疾病疫苗开发,探索免疫疗法的協議[10]

纳斯达克首次公开募股(2019年)

自2019年10月10日起,BioNTech及其新成立的位于马萨诸塞州剑桥的北美总部,已在纳斯达克全球精选市场上以股票代码BNTX[11]公开交易为美国存托股份(ADS)。 BioNTech能够通过IPO筹集1.5亿美元的总收益[12]

商業活動

 
辉瑞–BioNTech COVID-19疫苗

2019冠状病毒病疫苗

2020年,BioNTech与辉瑞公司合作开发了用于预防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2,其臨床試驗的功效达95%[13]。2020年12月2日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)英语Medicines and Healthcare products Regulatory Agency對BNT162b2疫苗授予临时人类药品法规英语Human Medicines Regulations 2012授权。这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗。几天后,该疫苗在美国[14],加拿大[15],和瑞士[16],也获得了紧急批准。2020年12月21日,欧洲联盟委员会根据欧洲药品管理局(EMA)的积极建议,批准了辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗[17]。该款疫苗採用BioNTech的mRNA技術,並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗,輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費,到疫苗上市後,BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費[18],該疫苗从概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10个月,是有史以来研发最快的疫苗[19]复星医药則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權,將為中国大陸進口1億劑辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗,亦曾經引進版本為BNT162b1的候選疫苗在中国境内所开展的试验,惟由於BioNTech與輝瑞選取臨床測試表現安全性更佳的BNT162b2進行後續測試,BNT162b1因此沒有成為上市的產品,复星医药也得於11月在中国大陸重新進行BNT162b2的二期臨床測試,供申請中國藥監批准之用[20]

2021年5月10日,BioNTech宣佈計劃在新加坡設立東南亞區域總部,在新加坡政府支持下,在當地設立mRNA疫苗的生產設施,製造新冠病毒疫苗及其他如治癌藥物,預計廠房最早可在2023年投入生產。[21]

相关条目

參考資料

  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 BioNTech SE, Form F-1, U.S. Securities and Exchange Commission, 2019-09-09 [2020-09-23], (原始内容于2021-02-14) (英语) 
  2. ^ 香港特区政府认可复星医药/德国药厂拜恩泰科新冠疫苗在港紧急使用. 
  3. ^ 美国辉瑞和德国生物新技术向欧盟递交注册新冠疫苗申请. 中国新闻网. 2020-12-01 [2020-12-24]. (原始内容于2020-12-02) (中文). 
  4. ^ 研发新冠肺炎疫苗的土耳其裔夫妇被英国《金融时报》评为“年度人物”. 土耳其驻北京大使馆. 2020-12-17 [2020-12-24]. (原始内容于2020-12-24) (中文). 
  5. ^ SEC Filing | BioNTech. investors.biontech.de. [2020-12-28]. (原始内容于2021-01-16). 
  6. ^ . AFP. 2020-11-14 [2020-12-24]. 原始内容存档于2020-12-24 (中文). 
  7. ^ Magyar kutató, hányatatott sorsú szabadalma is kellett a most bejelentett vakcinához | Forbes.hu. forbes.hu. 2020-11-09 [2020-12-22]. (原始内容于2021-01-26) (匈牙利语). 
  8. ^ Kranz, Lena M.; Diken, Mustafa; Haas, Heinrich; Kreiter, Sebastian; Loquai, Carmen, Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy, Nature 534 (7607), 2016-06-16: 396–401 [2020-11-11], Bibcode:2016Natur.534..396K, ISSN 1476-4687, PMID 27281205, doi:10.1038/nature18300, (原始内容于2020-12-18) (英语) 
  9. ^ BioNTech Signs Collaboration Agreement with Pfizer to Develop mRNA-based Vaccines for Prevention of Influenza. BioNTech press release. 2018-08-16 [2020-11-12]. (原始内容于2020-11-14). 
  10. ^ The Gates Foundation sees BioNTech potential to ‘dramatically reduce global HIV and tuberculosis’. The Pharma Letter英语The Pharma Letter. 2019年9月5日 [2019年9月20日]. (原始内容于2020年11月14日). 
  11. ^ BioNTech SE, NASDAQ, [2020-11-12], (原始内容于2021-05-11) (英语) 
  12. ^ Spalding, Rebecca; Franklin, Joshua. Germany's BioNTech raises $150 million in smaller-than-planned U.S. IPO amid market volatility. Reuters. 2019-10-09 [2020-12-07]. (原始内容于2021-01-15). 
  13. ^ 存档副本. [2021-04-05]. (原始内容于2021-01-01). 
  14. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions, [2020-12-22], (原始内容于2021-02-14) (英语) 
  15. ^ Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: What you should know, [2020-12-22], (原始内容于2021-06-05) (英语) 
  16. ^ Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland, [2020-12-22], (原始内容于2021-05-02) (英语) 
  17. ^ Commission approves BioNTech/Pfizer vaccine. Politico. 2020-12-21 [2020-12-22]. (原始内容于2021-05-05) (美国英语). 
  18. ^ 谁研发了BNT162新冠疫苗?. 德国之声. 2020-11-12 [2020-11-13]. (原始内容于2021-01-09). 
  19. ^ 新冠疫苗:英国率先批准辉瑞疫苗大规模使用,高危人群几天内开始接种. BBC. 2020-12-24 [2020-12-02]. (原始内容于2020-12-24) (中文). 
  20. ^ 中國藥企獨家購得德國BioNTech疫苗一億劑 股價大漲. 中央通訊社. 2021-12-16 [2021-04-13]. (原始内容于2021-05-29). 
  21. ^ BioNTech 宣布新加坡設區域總部及生產設施 製 mRNA 疫苗及藥物 最早 2023 年投產. 立場新聞. [2021-05-10]. (原始内容于2021-05-30). 

外部連結

  • 官方网站
  • Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project(页面存档备份,存于互联网档案馆) – EU-funded initiative
  • BioNTech, official website(页面存档备份,存于互联网档案馆
  • Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)(页面存档备份,存于互联网档案馆
  • Translational Oncology Mainz (TRON), official website(页面存档备份,存于互联网档案馆

biontech, 此條目可参照英語維基百科相應條目来扩充, 2021年4月3日, 若您熟悉来源语言和主题, 请协助参考外语维基百科扩充条目, 请勿直接提交机械翻译, 也不要翻译不可靠, 低品质内容, 依版权协议, 译文需在编辑摘要注明来源, 或于讨论页顶部标记, href, template, translated, page, html, title, template, translated, page, translated, page, 标签, 德语发音, ˈbaɪɒnˌtek, nasdaq, bntx. 此條目可参照英語維基百科相應條目来扩充 2021年4月3日 若您熟悉来源语言和主题 请协助参考外语维基百科扩充条目 请勿直接提交机械翻译 也不要翻译不可靠 低品质内容 依版权协议 译文需在编辑摘要注明来源 或于讨论页顶部标记 a href Template Translated page html title Template Translated page Translated page a 标签 BioNTech SE 德语发音 ˈbaɪɒnˌtek NASDAQ BNTX 被译为生物新技术公司或拜恩泰科 2 3 是一家位于德国美因茨的生物技术公司 主要業務為开发和生产针对特定患者的治疗严重疾病的有效免疫治疗 1 它开发基于信使核糖核酸 mRNA 的候选药物 用作个体化的癌症免疫疗法 传染性疾病的疫苗和罕见病的蛋白质替代疗法 以及工程化的细胞疗法 新型抗体和小分子免疫调节剂作为癌症的治疗选择 德国生物新技术公司BioNTech SE位于美因茨Goldgrube街的BioNTech总部公司類型欧洲股份公司 股票代號NASDAQ BNTXISINUS09075V1026成立2008年6月 14年前 2008 06 代表人物乌尔 萨欣 CEO Sean Marett CBO CCO Sierk Poetting CFO COO Ryan Richardson CSO 厄兹勒姆 图雷西 CMO 總部 德國美因茨營業據點數5产业生物技術服務免疫疗法2019冠狀病毒病疫苗營業額108 589 000 歐元 2019年 息税前利润 181 518 000 歐元 2019年 净利润 179 172 000 歐元 2019年 總資產797 647 000 歐元 2019年 資產淨值493 492 000 歐元 2019年 所有權者AT Impf 員工人數1 323网站biontech wbr de備註SEC报告 1 该公司已经开发出一种用于静脉内给药的基于mRNA的人体治疗剂 可将基于mRNA的个性化癌症免疫疗法带入临床试验并建立自己的生产工艺 1 目录 1 歷史 1 1 成立 2008 2013年 1 2 发展 2014 2019年 1 3 纳斯达克首次公开募股 2019年 2 商業活動 2 1 2019冠状病毒病疫苗 3 相关条目 4 參考資料 5 外部連結歷史 编辑成立 2008 2013年 编辑 2008年 土耳其裔德国肿瘤学和免疫学领域的科学家乌尔 萨欣与妻子厄兹勒姆 图雷西 4 以種子投資1 5億歐元 5 于德国美因茨创立名為BioNTech的生物技術公司 1 6 該公司在中文地區被翻譯為 生物新技术公司 該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產 2013年 生物化学家卡里科 卡塔琳 Katalin Kariko 加入了BioNTech 擔任高級副總裁 7 发展 2014 2019年 编辑 在2014年至2018年之间 BioNTech发表了许多有关mRNA机制的研究结果 8 2018年8月 BioNTech宣布已与美国辉瑞公司展開合作研究 以开发基于mRNA的流感疫苗 9 根据该协议 在BioNTech完成第一阶段临床试验后 辉瑞将全权负责基于mRNA的流感疫苗的后续临床开发和商业化 2019年9月 生物新技术公司与比尔及梅琳达 盖茨基金会簽署了有关预防艾滋病毒 结核病感染与相关疾病疫苗开发 探索免疫疗法的協議 10 纳斯达克首次公开募股 2019年 编辑 自2019年10月10日起 BioNTech及其新成立的位于马萨诸塞州剑桥的北美总部 已在纳斯达克全球精选市场上以股票代码BNTX 11 公开交易为美国存托股份 ADS BioNTech能够通过IPO筹集1 5亿美元的总收益 12 商業活動 编辑 辉瑞 BioNTech COVID 19疫苗 2019冠状病毒病疫苗 编辑 主条目 辉瑞 BioNTech 2019冠状病毒病疫苗和2019冠状病毒病疫苗 2020年 BioNTech与辉瑞公司合作开发了用于预防COVID 19感染的RNA疫苗BNT162b2 其臨床試驗的功效达95 13 2020年12月2日 英国药品和健康产品管理局 MHRA 英语 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency 對BNT162b2疫苗授予临时人类药品法规 英语 Human Medicines Regulations 2012 授权 这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗 几天后 该疫苗在美国 14 加拿大 15 和瑞士 16 也获得了紧急批准 2020年12月21日 欧洲联盟委员会根据欧洲药品管理局 EMA 的积极建议 批准了辉瑞 BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 17 该款疫苗採用BioNTech的mRNA技術 並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗 輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費 到疫苗上市後 BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費 18 該疫苗从概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10个月 是有史以来研发最快的疫苗 19 复星医药則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權 將為中国大陸進口1億劑辉瑞 BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 亦曾經引進版本為BNT162b1的候選疫苗在中国境内所开展的试验 惟由於BioNTech與輝瑞選取臨床測試表現安全性更佳的BNT162b2進行後續測試 BNT162b1因此沒有成為上市的產品 复星医药也得於11月在中国大陸重新進行BNT162b2的二期臨床測試 供申請中國藥監批准之用 20 2021年5月10日 BioNTech宣佈計劃在新加坡設立東南亞區域總部 在新加坡政府支持下 在當地設立mRNA疫苗的生產設施 製造新冠病毒疫苗及其他如治癌藥物 預計廠房最早可在2023年投入生產 21 相关条目 编辑輝瑞 BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 莫德纳公司開發的2019冠状病毒病疫苗參考資料 编辑 1 0 1 1 1 2 1 3 BioNTech SE Form F 1 U S Securities and Exchange Commission 2019 09 09 2020 09 23 原始内容存档于2021 02 14 英语 香港特区政府认可复星医药 德国药厂拜恩泰科新冠疫苗在港紧急使用 美国辉瑞和德国生物新技术向欧盟递交注册新冠疫苗申请 中国新闻网 2020 12 01 2020 12 24 原始内容存档于2020 12 02 中文 研发新冠肺炎疫苗的土耳其裔夫妇被英国 金融时报 评为 年度人物 土耳其驻北京大使馆 2020 12 17 2020 12 24 原始内容存档于2020 12 24 中文 SEC Filing BioNTech investors biontech de 2020 12 28 原始内容存档于2021 01 16 德药厂BioNTech疫苗大突破 创办人夫妻皆土耳其移民后代 AFP 2020 11 14 2020 12 24 原始内容存档于2020 12 24 中文 Magyar kutato hanyatatott sorsu szabadalma is kellett a most bejelentett vakcinahoz Forbes hu forbes hu 2020 11 09 2020 12 22 原始内容存档于2021 01 26 匈牙利语 Kranz Lena M Diken Mustafa Haas Heinrich Kreiter Sebastian Loquai Carmen Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy Nature 534 7607 2016 06 16 396 401 2020 11 11 Bibcode 2016Natur 534 396K ISSN 1476 4687 PMID 27281205 doi 10 1038 nature18300 原始内容存档于2020 12 18 英语 BioNTech Signs Collaboration Agreement with Pfizer to Develop mRNA based Vaccines for Prevention of Influenza BioNTech press release 2018 08 16 2020 11 12 原始内容存档于2020 11 14 The Gates Foundation sees BioNTech potential to dramatically reduce global HIV and tuberculosis The Pharma Letter 英语 The Pharma Letter 2019年9月5日 2019年9月20日 原始内容存档于2020年11月14日 BioNTech SE NASDAQ 2020 11 12 原始内容存档于2021 05 11 英语 Spalding Rebecca Franklin Joshua Germany s BioNTech raises 150 million in smaller than planned U S IPO amid market volatility Reuters 2019 10 09 2020 12 07 原始内容存档于2021 01 15 存档副本 2021 04 05 原始内容存档于2021 01 01 Pfizer BioNTech COVID 19 Vaccine Frequently Asked Questions 2020 12 22 原始内容存档于2021 02 14 英语 Pfizer BioNTech COVID 19 vaccine What you should know 2020 12 22 原始内容存档于2021 06 05 英语 Swissmedic grants authorisation for the first COVID 19 vaccine in Switzerland 2020 12 22 原始内容存档于2021 05 02 英语 Commission approves BioNTech Pfizer vaccine Politico 2020 12 21 2020 12 22 原始内容存档于2021 05 05 美国英语 谁研发了BNT162新冠疫苗 德国之声 2020 11 12 2020 11 13 原始内容存档于2021 01 09 新冠疫苗 英国率先批准辉瑞疫苗大规模使用 高危人群几天内开始接种 BBC 2020 12 24 2020 12 02 原始内容存档于2020 12 24 中文 中國藥企獨家購得德國BioNTech疫苗一億劑 股價大漲 中央通訊社 2021 12 16 2021 04 13 原始内容存档于2021 05 29 BioNTech 宣布新加坡設區域總部及生產設施 製 mRNA 疫苗及藥物 最早 2023 年投產 立場新聞 2021 05 10 原始内容存档于2021 05 30 外部連結 编辑官方网站 BioNTech SE American Depository Receipts的商業數據 Google Finance Yahoo Finance Reuters SEC filings Bloomberg Nasdaq Mutanome Engineered RNA Immuno Therapy MERIT Project 页面存档备份 存于互联网档案馆 EU funded initiative BioNTech official website 页面存档备份 存于互联网档案馆 Genentec Individualized Neoantigen Specific Immunotherapy iNeST 页面存档备份 存于互联网档案馆 Translational Oncology Mainz TRON official website 页面存档备份 存于互联网档案馆 取自 https zh wikipedia org w index php title BioNTech amp oldid 73521551, 维基百科,wiki,书籍,书籍,图书馆,

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