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诺瓦瓦克斯医药
諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)是一家美國疫苗研發公司,總部位於馬里蘭州蓋瑟斯堡,在馬里蘭州羅克維爾和瑞典烏普薩拉設有工廠。該公司研發季節性流感疫苗和2019冠狀病毒病疫苗。坐标:39°08′14″N 77°13′33″W / 39.1371167°N 77.2258056°W
2019冠狀病毒病疫苗NVX-CoV2373 编辑
開發原理 编辑
採用蛋白質次單位(protein subunit)原理製作,利用純化的病毒片段來刺激免疫反應[4]。 台灣高端、聯亞也使用相同技術開發新冠肺炎疫苗[5]。
開發進度 编辑
Novavax在2021年6月14日公布在美國與墨西哥的三期試驗結果,實驗共有2萬9960位18歲以上人參與,其中3分之2的受試者接種2劑疫苗,2劑疫苗施打時間間隔3週,其餘受試者則為對照組,共77人染疫,63人為對照組,14人為疫苗組。[6] [7]
結果顯示:[8]
對COVID-19 中度和重症的保護力為 100%(95%CI=87.0-100),整體有效性為 90.4%(95%CI=82.9-94.6),
對由原始新冠病毒(SARS-Cov-2)株引起的輕度、中度和重度症狀的保護力為 96.4%,
對英國、巴西、南非及印度等變種病毒的保護力達 93%,
對高風險族群的保護力也達 91.0%(95% CI=83.6-95.0)。
臨床應用 编辑
將向美國FDA提出緊急授權使用(EUA)的申請。[9]
2022年6月17日,通過中華民國衛生福利部食品藥物管理署的COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA),適用18歲以上,每人打2劑(間隔3週)、每劑0.5毫升。[10]
参考文献 编辑
- ^ . Bloomberg.com. [2 June 2019]. (原始内容存档于2017-02-24).
- ^ . [2021-06-16]. (原始内容存档于2022-04-28).
- ^ . [2021-06-16]. (原始内容存档于2021-04-11).
- ^ . [2021-06-29]. (原始内容存档于2022-03-24).
- ^ Novavax稱疫苗防護力逾九成 (页面存档备份,存于互联网档案馆)擬第三季前申請核准
- ^ 美國Novavax疫苗第3期臨床試驗結果出爐 (页面存档备份,存于互联网档案馆)風傳媒
- ^ 美國Novavax疫苗完成三期實驗 (页面存档备份,存于互联网档案馆)上報
- ^ Novavax 次單位蛋白疫苗新冠保護力達 9 成! (页面存档备份,存于互联网档案馆)基因線上
- ^ 美諾瓦瓦克斯疫苗抗變種病毒保護力逾93% 拼第三季緊急授權使用 (页面存档备份,存于互联网档案馆)蘋果新聞網
- ^ 張茗喧. . 中央社. 2022-06-17 [2022-06-20]. (原始内容存档于2022-06-29).
外部鏈結 编辑
- 官方網站 (页面存档备份,存于互联网档案馆)