药物研发是指一旦通过药物发现确定了先导化合物，就将一种新的药物推向市场的过程。具體步驟包括对微生物和动物的临床前研究（英语：Preclinical development），申请监管機構批准（例如獲得美国食品药品监督管理局批准）後即可為研究性新药（英语：Investigational New Drug）启动人体临床试验，之後监管部门批准新药申请（英语：New Drug Application），這些流程都通過後，药物才能推向市场[1][2] 。
参考文献编辑
^Taylor, David. The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development. Issues in Environmental Science and Technology (Royal Society of Chemistry). 2015: 1–33 [2020-11-13]. ISBN 978-1-78262-189-8. doi:10.1039/9781782622345-00001. （原始内容于2021-04-28） （英语）.
^Strovel, Jeffrey; Sittampalam, Sitta; Coussens, Nathan P.; Hughes, Michael; Inglese, James; Kurtz, Andrew; Andalibi, Ali; Patton, Lavonne; Austin, Chris. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/|chapterurl=缺少标题 (帮助). Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies. Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences. July 1, 2016 [2020-11-13]. PMID 22553881. （原始内容于2020-04-19）.
外部链接编辑
International Union of Basic and Clinical Pharmacology （页面存档备份，存于互联网档案馆）
一月 10, 2024
药物研发, 是指一旦通过药物发现确定了先导化合物, 就将一种新的药物推向市场的过程, 具體步驟包括对微生物和动物的临床前研究, 英语, preclinical, development, 申请监管機構批准, 例如獲得美国食品药品监督管理局批准, 後即可為研究性新药, 英语, investigational, drug, 启动人体临床试验, 之後监管部门批准新药申请, 英语, drug, application, 這些流程都通過後, 药物才能推向市场, 参考文献, 编辑, taylor, david, pharmac. 药物研发是指一旦通过药物发现确定了先导化合物 就将一种新的药物推向市场的过程 具體步驟包括对微生物和动物的临床前研究 英语 Preclinical development 申请监管機構批准 例如獲得美国食品药品监督管理局批准 後即可為研究性新药 英语 Investigational New Drug 启动人体临床试验 之後监管部门批准新药申请 英语 New Drug Application 這些流程都通過後 药物才能推向市场 1 2 参考文献 编辑 Taylor David The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development Issues in Environmental Science and Technology Royal Society of Chemistry 2015 1 33 2020 11 13 ISBN 978 1 78262 189 8 doi 10 1039 9781782622345 00001 原始内容存档于2021 04 28 英语 Strovel Jeffrey Sittampalam Sitta Coussens Nathan P Hughes Michael Inglese James Kurtz Andrew Andalibi Ali Patton Lavonne Austin Chris https www ncbi nlm nih gov books NBK92015 chapterurl 缺少标题 帮助 Early Drug Discovery and Development Guidelines For Academic Researchers Collaborators and Start up Companies Eli Lilly amp Company and the National Center for Advancing Translational Sciences July 1 2016 2020 11 13 PMID 22553881 原始内容存档于2020 04 19 外部链接 编辑International Union of Basic and Clinical Pharmacology 页面存档备份 存于互联网档案馆 取自 https zh wikipedia org w index php title 药物研发 amp oldid 78298154, 维基百科，wiki，书籍，书籍，图书馆，
